NovoNorm 1,0 mg Tabletten

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

repaglinidum

Dostopno od:

Novo Nordisk Pharma AG

Koda artikla:

A10BX02

INN (mednarodno ime):

repaglinidum

Farmacevtska oblika:

Tabletten

Sestava:

repaglinidum 1 mg, poloxamerum 188, povidonum K 25, megluminum, maydis amylum, calcii hydrogenophosphas, cellulosum microcristallinum, glycerolum (85 per centum), polacrilinum kalicum, magnesii stearas, E 172 (flavum) pro compresso.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

orales Antidiabetikum

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1999-09-28

Navodilo za uporabo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
NovoNorm®
Novo Nordisk Pharma AG
Was ist NovoNorm und wann wird es angewendet?
NovoNorm ist ein orales Antidiabetikum mit dem Wirkstoff Repaglinide
zur Senkung des erhöhten
Blutzuckers beim Typ-2-Diabetes. Bei dieser Erkrankung produziert die
Bauchspeicheldrüse nicht mehr
ausreichend Insulin für die Einstellung des Blutzuckerspiegels.
NovoNorm regt die Insulinproduktion in
der Bauchspeicheldrüse während der Mahlzeiten an und dient deshalb
zur Einstellung Ihres Diabetes.
Die Behandlung mit NovoNorm muss von einer Diät, einer allfälligen
Gewichtsreduktion und
ausreichender körperlicher Bewegung begleitet sein.
Eine Behandlung mit NovoNorm sollte nur begonnen werden, wenn die
Blutzuckerwerte durch die
Einhaltung einer Diät, durch Gewichtsreduktion und körperliche
Bewegung alleine nicht kontrolliert
werden können.
NovoNorm kann auch in Kombination mit den ebenfalls
blutzuckersenkenden Arzneimitteln Metformin,
Pioglitazon oder Insulin eingenommen werden.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die gute Blutzuckereinstellung hängt nicht nur von der
Tablettenbehandlung ab, sondern entscheidend
sind auch die Einhaltung der Diät, Gewichtsreduktion und ausreichende
körperliche Aktivität. Befolgen
Sie deshalb die diesbezüglichen Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer
Ärztin oder der Diabetesberatung.
Blut- und Urinzuckerspiegel sollten während der Behandlung überwacht
und regelmässig kontrolliert
werden.
Wann darf NovoNorm nicht eingenommen werden?
NovoNorm darf nicht eingenommen werden
·bei bekannter Überempfindlichkeit g

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
NovoNorm®
Novo Nordisk Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Repaglinide.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
NovoNorm 0.5 mg
Weisse Tabletten zu 0.5 mg Repaglinide.
NovoNorm 1.0 mg
Gelbe Tabletten zu 1.0 mg Repaglinide.
NovoNorm 2.0 mg
Rote Tabletten zu 2.0 mg Repaglinide.
Die Repaglinide-Tabletten sind rund, konvex und mit dem Logo von Novo
Nordisk (Apis-Stier)
versehen.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
NovoNorm (Repaglinide) ist indiziert zur Behandlung von Erwachsenen
mit Typ-2-Diabetes, wenn
der Blutzuckerspiegel durch Diät, körperliche Bewegung und
Gewichtsreduktion allein nicht
ausreichend gesenkt werden kann.
Repaglinide kann in Kombination mit Metformin oder einem
Thiazolidindion eingenommen werden,
falls der Blutzuckerspiegel durch eine Monotherapie nicht
zufriedenstellend kontrolliert wird.
Eine Kombinationstherapie mit Repaglinide und Insulin ist bei
Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes
angezeigt, bei denen Sulfonylharnstoffe bzw. Repaglinide allein nicht
für eine ausreichende
Blutzuckereinstellung sorgen.
Die Therapie sollte als Ergänzung zu Diät und körperlicher Bewegung
durchgeführt werden.
Dosierung/Anwendung
Repaglinide sollte vor jeder Hauptmahlzeit verabreicht werden. Die
Einnahme erfolgt normalerweise
innerhalb von 15 Minuten vor der Mahlzeit, aber der Einnahmezeitpunkt
kann von unmittelbar vor
der Mahlzeit bis 30 Minuten vor der Mahlzeit (d.h. präprandial bei
2,3, oder 4 Mahlzeiten am Tag)
variieren. Patienten, die eine Mahlzeit auslassen (oder eine
zusätzliche Mahlzeit einnehmen) müssen
angewiesen werden, zu dieser Mahlzeit die Tabletteneinnahme
auszulassen bzw. eine zusätzliche
Dosis einzunehmen.
Die Dosis von Repaglinide wird individuell eingestellt, um die
Blutzuckereinstellung zu optimieren.
Neben der laufenden Selbstkontrolle von Blut- und/oder
Harnzuckerspiegel durch den Patienten
müssen dessen Nüchternblutzuckerwerte und der Anteil des
glykosylierten Hämoglobins regelmässig
vom Arzt überprüft werden, um d