Nocutil Nasenspray

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

desmopressinum

Dostopno od:

Gebro Pharma AG

Koda artikla:

H01BA02

INN (mednarodno ime):

desmopressinum

Farmacevtska oblika:

Nasenspray

Sestava:

desmopressini acetas 0.1 mg corresp. desmopressinum 0.089 mg, natrii chloridum, acidum malicum, natrii hydroxidum, benzalkonii chloridum 0.1 mg, aqua, ad solutionem pro 1 ml.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Diabetes insipidus, Polyurie, Polydipsie nach Hypophysenoperationen; Enuresis nocturna

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1998-06-17

Navodilo za uporabo

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Information für Patientinnen und Patienten
Nocutil® Nasenspray
Was ist NOCUTIL und wann wird es angewendet?
Wann darf NOCUTIL nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von NOCUTIL Vorsicht geboten?
Darf NOCUTIL während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie NOCUTIL?
Welche Nebenwirkungen kann NOCUTIL haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in NOCUTIL enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie NOCUTIL? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Nocutil® Nasenspray
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Was ist NOCUTIL und wann wird es angewendet?
Nocutil ist eine leicht veränderte, synthetisch hergestellte
Abwandlung des antidiuretischen Hormons (ADH,
Vasopressin), das normalerweise von der Hirnanhangsdrüse in den
Blutkreislauf abgegeben wird und die
Urinausscheidung reguliert.
Nocutil wird bei jenen Krankheiten angewendet, bei denen infolge zu
geringer Produktion des körpereigenen
antidiuretischen Hormons die Nieren nicht im Stande sind, den Harn
genügend zu konzentrieren.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf NOCUTIL nicht eingenommen werden?
Nocutil ist bei Patienten, deren übermässige Harnausscheidung nicht
auf das Fehlen des antid

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Nocutil®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Desmopressinacetat.
Hilfsstoffe:
Nasenspray Lösung: Conserv.: Benzalkoniumchlorid, Natrii chlordium,
Acidum dl-lalicum, Natrii
hydroxidum, Aqua.
Tabletten: Lactosum monohydricum, Solani Amylum, Povidonum, Mangesii
stearas, Silica
colloidalis anhydrica.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Nasenspray Lösung:
10 µg Desmopressinacetat, entsprechend 8,9 µg Desmopressin pro
Sprühstoss zu 0,1 ml.
Tabletten:
0,1 resp. 0,2 mg Desmopressinacetat entsprechend 89 µg resp. 178 µg
Desmopressin pro Tablette.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Diabetes insipidus centralis, Polyurie, Polydipsie nach
Hypophysektomie bzw. Operationen im
Hypophysenbereich.
Enuresis nocturna im Alter ab 5 Jahren, bei normaler
Konzentrationsfähigkeit der Niere, nach
Versagen üblicher Massnahmen, nur bei Patienten mit normalem
Blutdruck und Ausschluss einer
organischen Ursache zur Kurzzeitbehandlung. Die nasale Form von
Nocutil darf für die Behandlung
der Enuresis nocturna nicht verwendet werden.
Untersuchung der Konzentrationsfähigkeit der Nieren (Diagnostik des
Diabetes insipidus).
Dosierung/Anwendung
Diabetes insipidus centralis, Polyurie, Polydipsie nach
Hypophysektomie bzw. Operationen im
Hypophysenbereich
Zu Beginn der Behandlung muss die optimale Dosierung vom Arzt
individuell durch Bestimmung
der Harnmenge und Harnosmolalität ermittelt werden. Die Therapie
sollte sich an zwei Parametern
ausrichten: einer adäquaten Schlafdauer und einer ausgewogenen
Wasserbilanz.
Intranasale Anwendung
Erwachsene: Tagesdosis 10–40 µg, entsprechend 1–4 Sprühstösse
Nasenspray, verteilt auf 1-2
Einzeldosen.
Kinder: Tagesdosis 5–20 µg, entsprechend 1-2 Sprühstössen
Nasenspray, verteilt auf 1-2
Einzeldosen. Nocutil Nasenspray ist für die Behandlung von Kindern,
welche eine Dosis von 5 µg
benötigen, ungeeignet, da Dosierungen unter 10 µg nicht mit dem
Nasenspray verabreicht werden
können.
Säuglinge: Keine Anwendung bei Säuglingen.
Perorale Anwendung
Erwachsene, Kinder: In