Nobivac Ducat Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivna sestavina:

Rhinotracheitidy virus + Kočičím kalicivirem

Dostopno od:

Intervet International, B.V.

Koda artikla:

QI06AD

INN (mednarodno ime):

Feline rhinotracheitis virus + Feline calicivirus (Calicivirus felis, Virus rhinotracheitidis felis)

Farmacevtska oblika:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Terapevtska skupina:

kočky

Terapevtsko območje:

Živé virové vakcíny

Povzetek izdelek:

Kódy balení: 9935445 - 25 x 1 dávka - lahvička

Datum dovoljenje:

2007-07-27

Navodilo za uporabo

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobivac Ducat, lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
pro kočky.
2.
SLOŽENÍ
Každá dávka (1 ml) naředěné vakcíny obsahuje:
ÚČINNÉ LÁTKY:
Calicivirus felis attenuatum, kmen F9:
³
10
4.6
PFU
2
,
Virus rhinotracheitidis felis attenuatum, kmen G2620A:
³
10
4,8
TCID
50
1
.
1
TCID
50
: 50% infekční dávka pro tkáňové kultury
2
PFU: Plakotvorné jednotky
Lyofilizát: špinavě bílé pelety. Rozpouštědlo: čirý,
bezbarvý roztok.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Aktivní imunizace koček k redukci klinických příznaků
způsobených infekcí virem rhinotracheitidy
koček (FVR) a kočičím kalicivirem (FCV).
Nástup imunity: 4 týdny. Trvání imunity: 1 rok.
5.
KONTRAINDIKACE
Viz „Březost a laktace“ v sekci „Zvláštní upozornění“.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Bylo prokázáno, že vakcinace v 6. týdnu věku je bezpečná.
Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Je třeba dát pozor, aby při vakcinaci koček nevznikal aerosol,
protože nazální nebo perorální expozice
může vést ke vzniku klinických respiračních příznaků včetně
letargie a nevolnosti. Ze stejného důvodu by
se kočce mělo zabránit v olizování místa aplikace.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému
lékaři.
2
Březost
a laktace
:
Nepoužívat během březosti a laktace, protože tento přípravek
nebyl odzkoušen u březích nebo
laktujících koček.
Interakce s
jinými léčivými přípravky a další formy interakce
:
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této
vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným
veterinárním léčivým p

Lastnosti izdelka

_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022_
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobivac Ducat, lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
pro kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka (1 ml) naředěné vakcíny obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Calicivirus felis attenuatum, kmen F9:
³
10
4.6
PFU
2
;
Virus rhinotracheitidis felis attenuatum, kmen G2620A: ≥ 10
4,8
TCID
50
1
.
1
TCID
50
: 50 % infekční dávka pro tkáňové kultury
2
PFU: plakotvorné jednotky
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK
Lyofilizát:
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Hydrolyzovaná želatina
Sacharosa
Rozpouštědlo:
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Dihydrogenfosforečnan draselný
Voda pro injekci
Lyofilizát: špinavě bílé pelety.
Rozpouštědlo: čirý bezbarvý roztok.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace koček k redukci klinických příznaků
způsobených infekcí virem rhinotracheitidy
koček (FVR) a kočičím kalicivirem (FCV).
Nástup imunity: 4 týdny.
Doba trvání imunity: 1 rok.
3.3
KONTRAINDIKACE
Viz sekce 3.7.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
2
Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Bylo prokázáno, že vakcinace v 6. týdnu věku je bezpečná.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Je třeba dát pozor, aby při vakcinaci koček nevznikal aerosol,
protože nazální nebo perorální expozice
může vést ke vzniku klinických respiračních příznaků včetně
letargie a nevolnosti. Ze stejného důvodu by
se kočce mělo zabránit v olizování místa aplikace.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou infor