Nimotop

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Nimodipin

Dostopno od:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (mednarodno ime):

Nimodipine

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Teil 1 - Filmtablette; Nimodipin (22227) 30 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

1993-11-11

Navodilo za uporabo

1755-57-ZE006B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber enthält, was
Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels berücksichtigen sollten.
Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
NIMOTOP
WIRKSTOFF: Nimodipin
ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Filmtablette Nimotop enthält 30 mg Nimodipin.
SONSTIGE BESTANDTEILE
Mikrokristalline
Cellulose,
Maisstärke,
Polyvidon,
Crospovidon,
Magnesiumstearat,
Methylhydroxypropylcellulose, Macrogol 4000, Titandioxid (E 171),
Eisenoxid (E 172).
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Nimotop ist in Originalpackungen zu 30, 60 bzw. 100 Filmtabletten
erhältlich.
WIRKUNGSWEISE
Nimotop ist ein Arzneimittel, das auf die Funktionsfähigkeit der
Nervenzellen einwirkt (Zerebraltherapeutikum;
Calciumantagonist).
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB:
HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH
Bayer AG,
Am Gänslehen 4 – 6
Leverkusen
83451 Piding
Tel: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im Alter
mit deutlichen Beschwerden wie
Gedächtnis-, Antriebs- und Konzentrationsstörungen sowie
Stimmungsschwankungen.
Bevor die Behandlung mit Nimotop begonnen wird, sollte geklärt
werden, ob die Krankheitserscheinungen nicht
auf einer besonders zu behandelnden Grunderkrankung beruhen.
GEGENANZEIGEN
WANN DÜRFEN SIE NIMOTOP NICHT EINNEHMEN?
Sie dürfen Nimotop nicht einnehmen bei bekannter Überempfindlichkeit
gegen den Wirkstoff Nimodipin oder
einen der weiteren Bestandteile sowie bei schwerer Einschränkung der
Leberfunktion (z.B. Leberzirrhose).
Eine vorhergehende langfristige Anwendung von Antiepileptika vom
enzyminduzierenden Typ (Phenobarbital,
Phenytoin, Carbamazepin) führt zu einer Verringerung der Blutspiegel
von eingenommenem Nimodipin und so
zu einer Wirkungsabschwächung. Deshalb wird die gleichzeitige
Einnahme von Nimotop in solchen Fällen nicht
empfohlen (siehe Wechselwirkungen).
WANN DÜRFEN SIE NIMOTOP ERST

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
NIMOTOP
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NIMOTOP
WIRKSTOFF: Nimodipin
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Calciumantagonist vom 1,4-Dihydropyridin-Typ
Zerebraltherapeutikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Filmtablette Nimotop enthält 30 mg Nimodipin.
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Polyvidon, Crospovidon,
Magnesiumstearat, Methylhydroxypropylcellulose,
Macrogol 4000, Titandioxid (E 171), Eisenoxid (E 172).
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im Alter
mit deutlichen Beschwerden wie Gedächtnis-,
Antriebs- und Konzentrationsstörungen sowie Stimmungslabilität.
Bevor die Behandlung mit Nimotop begonnen wird, sollte geklärt
werden, ob die Krankheitserscheinungen nicht auf einer
spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen.
5. GEGENANZEIGEN
Nimotop darf nicht angewendet werden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen Nimodipin oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Eine
vorhergehende
langfristige Anwendung
von Antiepileptika
vom
enzyminduzierenden Typ
(Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin) führt zu einer Verringerung
der Bioverfügbarkeit von oral verabreichtem
Nimodipin. Deshalb wird die gleichzeitige Verabreichung von Nimotop in
solchen Fällen nicht empfohlen (siehe
Wechselwirkungen).
Bei schwerer Einschränkung der Leberfunktion (z. B. Leberzirrhose)
soll Nimotop nicht gegeben werden.
Bei sehr alten multimorbiden Patienten und bei Patienten mit schweren
Einschränkungen der Nierenfunktion (glomeruläre
Filtrationsrate < 20 ml/min) sowie mit schwerer Beeinträchtigung der
Herz-Kreislauf-Funktionen sollten die
Behandlungsnotwendigkeit mit Nimotop sorgfältig abgewogen und
Kontrolluntersuchungen regelmäßig durchgeführt
werden.
Vorsicht ist geboten bei ausgeprägter Hypotonie (systolischer
Blutdruck unterhalb 90 mmHg).
Nimotop wird während der Schwangerschaft und Stillzeit entsprechend
den Anwendungsgebi