Nelio 2.5 mg Tableta

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivna sestavina:

Benazepril

Dostopno od:

Ceva Santé Animale

Koda artikla:

QC09AA

INN (mednarodno ime):

Benazepril (Benazeprili hydrochloridum)

Odmerek:

2.5mg

Farmacevtska oblika:

Tableta

Terapevtska skupina:

kočky

Terapevtsko območje:

ACE inhibitory, prostý

Povzetek izdelek:

Kódy balení: 9904815 - 1 x 10 tableta - blistr; 9938786 - 10 x 5 tableta - blistr

Datum dovoljenje:

2010-03-18

Navodilo za uporabo

VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK
Nelio 2,5 mg tableta pro kočky
PART IB
B – PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Léková forma
Tableta
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Nelio 2,5 mg tableta pro kočky
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Ceva Santé Animale
10 Avenue de La Ballastière
33500 Libourne
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nelio 2,5 mg tableta pro kočky
Benazeprili hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje 2,5 mg benazeprili hydrochloridum
4.
INDIKACE
Přípravek patří do skupiny léčiv zvaných inhibitory angiotensin
konvertujícího enzymu (ACE).
Předepisuje jej veterinární lékař k redukci proteinurie spojené
s chronickým onemocněním ledvin
koček.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku
benazepril hydrochlorid nebo na některou z
pomocných látek.
Nepoužívat v případě hypotenze (nízký krevní tlak),
hypovolemie (nízký objem krve) nebo akutního
selhání ledvin.
Nepoužívat v případě snížení srdečního výdeje v důsledku
aortální nebo pulmonální stenózy.
Nepoužívat u březích nebo kojících koček, protože bezpečnost
benazepril hydrochloridu nebyla v
průběhu březosti a laktace stanovena.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U koček s chronickým onemocněním ledvin může dojít k mírnému
zvýšení hladin kreatininu v krvi,
což je ukazatel funkce ledvin. Je to patrně způsobeno účinkem
léku vedoucího ke snížení krevního
tlaku v ledvinách, ale nemusí to být nutně důvodem k zastavení
léčby, pokud se u zvířete neprojeví
jiné nežádoucí reakce.
Přípravek může zvyšovat příjem stravy a hmotnost u koček.
Ve vzácných případech bylo u koček hlášeno zvracení,
nechu

Lastnosti izdelka

Veterinární léčivý přípravek
Nelio 2,5 mg tableta pro kočky
ČÁST IB
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Léková forma
Tableta
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nelio 2,5 mg tableta pro kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Benazeprili
hydrochloridum..............................................2,5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Podlouhlá béžová tableta s dělící rýhou, dělitelná na
poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kočky:
Zmírnění proteinurie v souvislosti s chronickým onemocněním
ledvin.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat v případě hypotenze, hypovolemie, hyponatremie nebo
akutního selhání ledvin.
Nepoužívat v případě snížení srdečního výdeje v důsledku
aortální nebo pulmonální
stenózy.
Nepoužívat během březosti a laktace (viz bod 4.7).
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
U koček s hmotností nižší než 2,5 kg nebyla účinnost a
bezpečnost benazeprilu stanovena.
V průběhu klinických hodnocení nebyly u koček pozorovány
žádné známky renální toxicity
přípravku, avšak vzhledem k tomu, že se jedná o chronické
onemocnění ledvin, doporučuje
se jako obvykle v průběhu léčby sledovat kreatinin a močovinu v
plazmě a počet erytrocytů.
Účinnost a bezpečnost přípravku nebyla stanovena u koček s
hmotností nižší než 2,5 kg.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Po použití si umyjte ruce.
V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc
a ukažte příbalovou
informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Těhotné ženy by měly dbát zvýšen