Natriumklorid Orifarm 9 mg/ml Infusionsvätska, lösning

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

natriumklorid

Dostopno od:

Orifarm AB

Koda artikla:

B05BB01

INN (mednarodno ime):

sodium chloride

Odmerek:

9 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Infusionsvätska, lösning

Sestava:

natriumklorid 9 mg Aktiv substans

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Status dovoljenje:

Avregistrerad

Datum dovoljenje:

2017-08-09

Navodilo za uporabo

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NATRIUMKLORID B. BRAUN 9 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
natriumklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Natriumklorid B. Braun är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Natriumklorid B. Braun
3.
Hur du använder Natriumklorid B. Braun
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Natriumklorid B. Braun ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NATRIUMKLORID B. BRAUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel är en natriumkloridlösning som ges till dig genom
en slang i en ven (intravenöst
dropp). Läkemedlet innehåller en koncentration av natriumklorid som
liknar koncentrationen av salter
i ditt blod.
•
Natriumklorid B. Braun används för att återställa vätske- och
elektrolytbalansen i kroppen efter
salt- och vätskeförluster (uttorkning) orsakade av t.ex. kraftiga
kräkningar eller diarré, varmt
väder, extrem svettning, brännskador eller variga sår, njursjukdom
eller genom fistlar eller serösa
håligheter.
•
Natriumklorid B. Braun kan användas som kortvarig ersättning vid
blodförlust.
•
Din läkare kan också ordinera Natriumklorid B. Braun för
upplösning eller spädning av andra
läkemedel som ingår i din behandling.
Natriumklorid som finns i Natriumklorid B. Braun kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER N

Lastnosti izdelka

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Natriumklorid B. Braun 9 mg/ml infusionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1000 ml infusionsvätska innehåller:
Natriumklorid 9,00 g
_Elektrolytkoncentrationer:_
Natrium 154 mmol/l
Klorid 154 mmol/l
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
Klar, färglös vattenlösning.
Teoretisk osmolaritet
308 mOsm/l
pH
4,5–7,0
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Elektrolytlösning för intravenös användning vid dehydrering.
Kortvarig intravaskulär volymersättning.
För upplösning av medicinska torrsubstanser samt spädning av
infusionskoncentrat.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
_Vuxna_
Doseringen ska anpassas efter det faktiska behovet av vatten och
elektrolyter. En frisk vuxen person
har ett dagsbehov av vatten på ca 1 500–2 500 ml.
_Maximal dygnsdos:_
Upp till 40 ml per kg kroppsvikt per dygn, vilket motsvarar 6 mmol
natrium per kg kroppsvikt.
Ytterligare förluster (t.ex. på grund av feber, diarré,
kräkningar) ska ersättas i enlighet med volym och
sammansättning av de förlorade vätskorna.
Vid behandling av akut volymbrist, såsom hotande eller fullt
utvecklad hypovolemisk chock, kan
högre doser ges, t.ex. genom tryckinfusion.
_Infusionshastighet:_
Infusionshastigheten beror på den enskilda patientens tillstånd (se
avsnitt 4.4).
_Äldre patienter_
I regel kan samma dos som för andra vuxna ges, men försiktighet ska
iakttas om patienten har andra
sjukdomar, såsom hjärtsvikt eller njursvikt, vilka ofta är
förknippade med hög ålder (se avsnitt 4.4).
_Pediatrisk population_
Dosen ska anpassas efter det individuella behovet av vatten och
elektrolyter samt efter patientens
ålder, vikt och kliniska tillstånd.
Vid svår dehydrering rekommenderas en bolusdos på 20 ml/kg
kroppsvikt den första
behandlingstimmen.
Det totala dagliga vätskeintaget ska beaktas vid administrering av
lösningen.
_Vehikellösning_
Då Natriumklorid B. Braun anvä