Muse 1000 mikrogram Uretralstift

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

alprostadil

Dostopno od:

Orifarm AB

Koda artikla:

G04BE01

INN (mednarodno ime):

alprostadil

Odmerek:

1000 mikrogram

Farmacevtska oblika:

Uretralstift

Sestava:

alprostadil 1000 mikrog Aktiv substans

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Status dovoljenje:

Avregistrerad

Datum dovoljenje:

2017-09-06

Navodilo za uporabo

Page 1 of 7
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BONDIL 500 MIKROGRAM URETRALSTIFT
BONDIL 1000 MIKROGRAM URETRALSTIFT
alprostadil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Bondil är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Bondil
3.
Hur du använder Bondil
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bondil ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BONDIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bondil innehåller den aktiva substansen alprostadil.
Bondil används vid behandling och diagnos av erektionsproblem hos
vuxna i åldern 18 år och äldre.
Bondil ökar blodflödet i penis vilket leder till erektion.
Alprostadil som finns i Bondil kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i
denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BONDIL
ANVÄND INTE BONDIL
-
om du är allergisk mot alprostadil eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om din penis av någon anledning har onormal form exempelvis kraftig
böjning (såsom Peyronies
sjukdom).
-
om du har infektion i urinröret eller infektion på penis.
-
om du har en sjukdom som kan öka risken för långvariga erektioner
t.ex. en blodsjukdom,
benmärgstumör (multipelt myelom) eller om du har en ökad risk för
blodpropp.

Lastnosti izdelka

Page 1 of 8
PRODUKTRESUMÉ
Page 2 of 8
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Bondil 500 mikrogram uretralstift
Bondil 1000 mikrogram uretralstift
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje uretralstift innehåller 500 mikrogram eller 1000 mikrogram
alprostadil.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Uretralstift
Bondil 500 mikrogram: Stiftet är 1,4 mm i diameter och 3 mm långt
och är inneslutet i en
engångsapplikator av polypropen. Stiftet är en slät pellet med
benvit till svagt gul färg.
Bondil 1000 mikrogram: Stiftet är 1,4 mm i diameter och 6 mm långt
och är inneslutet i en
engångsapplikator av polypropen. Stiftet är en slät pellet med
benvit till svagt gul färg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling och diagnos av erektil dysfunktion hos vuxna i åldern 18
år och äldre.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Bondil är ett sterilt uretralstift i engångsapplikator för
tillförsel av alprostadil till mannens uretra.
_Behandling av erektil dysfunktion_
Rekommenderad initialdos är 500 mikrogram. Dosen kan ökas tills en
tillfredsställande effekt uppnås.
Maximal engångsdos är 1000 mikrogram. Dosjustering bör ske i
samråd med läkare (se avsnitt 4.4
Varningar och försiktighet). Maximal dygnsdos: Högst två doser inom
en period på 24 timmar. Högst
7 doser rekommenderas under en 7-dagars period.
Sjukvårdspersonal (läkare eller sjuksköterska) bör instruera varje
patient att använda Bondil korrekt.
Efter att det konstaterats att patienten är väl förtrogen med
handhavandet av läkemedlet kan den valda
dosen ordineras för användning i hemmet. För mer detaljerad
information: Se avsnitt 6.6.
Ingen dosjustering krävs vid behandling av äldre patienter.
_I kombination med andra tester vid utredning av erektil dysfunktion_
Bondil kan användas vid utvärdering av penil kärlfunktion med
användning av Doppler
duplexsonografi.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bondil är kontraindicerat till följande patienter:
Page 3 of 8
•
Patient