Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide gadobénique 334 mg sous forme de : gadobénate de diméglumine 529 mg
BRACCO IMAGING France
ProduitdecontrasteparamagnétiquecodeATCV08CA08
acide gadobénique 334 mg sous forme de : gadobénate de diméglumine 529 mg
334 mg
Solution
pour 1 ml de solution injectable > acide gadobénique 334 mg sous forme de : gadobénate de diméglumine 529 mg
intraveineuse
1 seringue(s) préremplie(s) polyoléfine de 10 ml
Liste I
liste I
Produit de contraste paramagnétique
MULTIHANCE est un agent d’imagerie (ou agent de contraste) qui contient du gadolinium, un métal dit « des terres rares », et qui améliore la qualité des images du foie au cours des examens en imagerie par résonance magnétique (IRM). Il aide votre médecin à identifier des anomalies de votre foie.Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.MULTIHANCE est approuvé pour une utilisation chez l’enfant de plus de deux ans.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2008-10-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/08/2020 Dénomination du médicament MULTIHANCE 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie Gadobénate de diméglumine Encadré Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MULTIHANCE 0,5 mmol/mL solution injectable en seringue pré-remplie et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MULTIHANCE 0,5 mmol/mL solution injectable en seringue pré-remplie ? 3. Comment utiliser MULTIHANCE 0,5 mmol/mL solution injectable en seringue pré-remplie ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MULTIHANCE 0,5 mmol/mL solution injectable en seringue pré-remplie ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE MULTIHANCE 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? MULTIHANCE est un agent d’imagerie (ou agent de contraste) qui contient du gadolinium, un métal dit « des terres rares », et qui améliore la qualité des images du foie au cours des examens en imagerie par résonance magnétique (IRM). Il aide votre médecin à identifier des anomalies de votre foie. Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. MULTIHANCE est approuvé pour une utilisation chez l’enfant de plus de deux ans. 2. QUELLES SONT LES Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/08/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MULTIHANCE 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 mL de solution contient : acide gadobénique 334 mg (0,5 M) sous forme de sel de diméglumine. [529 mg de gadobénate de diméglumine = 334 mg d’acide gadobénique + 195 mg de diméglumine]. 10 mL de solution contient : acide gadobénique 3340 mg (5 mmol) sous forme de sel de diméglumine. [5290 mg de gadobénate de diméglumine = 3340 mg d’acide gadobénique + 1950 mg de diméglumine]. 15 mL de solution contient : acide gadobénique 5010 mg (7,5 mmol) sous forme de sel de diméglumine. [7935 mg de gadobénate de diméglumine = 5010 mg d’acide gadobénique + 2925 mg de diméglumine]. 20 mL de solution contient : acide gadobénique 6680 mg (10 mmol) sous forme de sel de diméglumine. [10580 mg de gadobénate de diméglumine = 6680 mg d’acide gadobénique + 3900 mg de diméglumine]. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en seringue pré-remplie. Solution aqueuse transparente, incolore à jaune pâle. Osmolalité à 37° C : 1,97 Osmol/kg Viscosité à 37° C : 5,3 mPa.s. pH : 6,9-7,3 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. MULTIHANCE est un produit de contraste paramagnétique, utilisé dans l'imagerie par résonance magnétique (IRM) du foie chez les adultes et les enfants (âgés de plus de 2 ans). MULTIHANCE ne doit être utilisé que lorsque le diagnostic est nécessaire et que ce diagnostic ne peut pas être obtenu par imagerie par résonance magnétique (IRM) sans rehaussement de contraste, et quand une imagerie en phase tardive est requise. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose recommandée pour le gadobénate de diméglumine chez les patients adultes et les enfants est de 0,05 mmol/kg de la masse corporelle, soit 0,1 mL/kg de la solu Preberite celoten dokument