MOCLAMINE 100 mg, comprimé pelliculé sécable

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

moclobémide

Dostopno od:

BIOCODEX

Koda artikla:

N06AG02

INN (mednarodno ime):

moclobemide

Odmerek:

100 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > moclobémide : 100 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

INHIBITEUR SELECTIF DE LA MONOAMINE OXYDASE A

Povzetek izdelek:

333 247-0 ou 34009 333 247 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;333 248-7 ou 34009 333 248 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Archivée

Datum dovoljenje:

1990-09-12

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/05/2008
Dénomination du médicament
MOCLAMINE 100 mg, comprimé pelliculé sécable
Moclobémide
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MOCLAMINE 100 mg, comprimé pelliculé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MOCLAMINE 100 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE MOCLAMINE 100 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MOCLAMINE 100 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MOCLAMINE 100 mg, comprimé pelliculé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CLASSE DES INHIBITEURS SELECTIFS DE LA MONOAMINE OXYDASE A.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antidépresseur. Il est préconisé dans
certains états dépressifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MOCLAMINE 100 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MOCLAMINE 100 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
allergie connue au moclobémide,
·
enfant de moins de 15 ans,
·
association avec le sumatriptan, l'almotriptan, le rizatriptan, le
zolmitriptan, la péthidine, le tramadol, la sélégilin

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOCLAMINE 100 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Moclobémide
...................................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie initiale doit être adaptée individuellement dans la
fourchette des doses recommandées, c'est-à-dire 300 à 450
mg par jour. Cette posologie sera éventuellement réévaluée après
3 semaines de traitement effectif à doses efficaces. La
posologie d'entretien est comprise entre 300 à 600 mg par jour. Dans
certains cas, une réduction de la dose journalière
jusqu'à 150 mg est possible.
MODE D'ADMINISTRATION
La dose totale quotidienne doit être fractionnée en 2 ou 3 prises,
en évitant des prises trop tardives dans la journée.
Les comprimés doivent être pris à la fin des repas.
DURÉE DE TRAITEMENT
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de
l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute
de l'épisode dépressif.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité au moclobémide ou à l'un de ses excipients.
·
Etats confusionnels aigus.
·
Enfants de moins de 15 ans, en l'absence d'études.
·
Allaitement.
·
Association avec la péthidine, le tramadol, le dextrométhorphane, la
sélégiline, le bupropion et les triptans suivants: le
sumatriptan, le rizatriptan, l'almotriptan, le zolmitriptan (cf. 4.5.
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions).
Contre-indications relatives:
·
Association avec les an