Metformin Vitabalans 500 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

metformin

Dostopno od:

Vitabalans oy

Koda artikla:

A10BA02

INN (mednarodno ime):

metformin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

metformin 390 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

metformin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s plastičnim vsebnikom s 30 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-03-24

Navodilo za uporabo

JAZMP – R/001 – 23.02.2017
NAVODILO ZA UPORABO
METFORMIN VITABALANS 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
METFORMIN VITABALANS 1000 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
metforminijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Metformin Vitabalans in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Metformin Vitabalans
3.
Kako jemati zdravilo Metformin Vitabalans
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Metformin Vitabalans
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO METFORMIN VITABALANS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Metformin Vitabalans vsebuje metformin, zdravilo za
zdravljenje sladkorne bolezni. Sodi v skupino
zdravil, ki se imenujejo bigvanidi. Inzulin je hormon, ki ga tvori
trebušna slinavka in skrbi za privzem glukoze
(sladkorja) v krvi. Telo uporablja glukozo za tvorbo energije ali pa
jo shrani za kasnejšo uporabo. Če imate
sladkorno bolezen (diabetes mellitus), trebušna slinavka ne tvori
dovolj inzulina ali pa vaše telo nastalega
inzulina ne more ustrezno uporabljati. To povzroči visoko raven
glukoze v krvi. Zdravilo Metformin
Vitabalans pomaga znižati raven glukoze v krvi na čim bolj normalno
raven.
Če ste odrasla oseba s prekomerno telesno maso, bo jemanje zdravila
Metformin Vitabalans skozi daljše
obdobje pomagalo tudi zmanjšati tveganje za pojav zapletov, povezanih
s sladkorno boleznijo. Zdravilo
Metformin Vitabalans ima vpliv na vzdrževanje stabilne telesne mase
ali zmerno

Lastnosti izdelka

JAZMP - R/001- 23.02.2017
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Metformin Vitabalans 500 mg filmsko obložene tablete
Metformin Vitabalans 1000 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
500 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg metforminijevega
klorida, kar ustreza 390 mg
metformina.
1000 mg: ena filmsko obložena tableta vsebuje 1000 mg
metforminijevega klorida, kar ustreza 780 mg
metformina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
500 mg: bela konveksna tableta v obliki kapsule z razdelilno zarezo,
dimenzije 7,5 x 18 mm
1000 mg: bela konveksna tableta v obliki kapsule z razdelilno zarezo,
dimenzije 10 x 21 mm
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, še posebej pri bolnikih s
prekomerno telesno maso, kadar samo z
dieto in telesno vadbo ni možno doseči zadostne urejenosti
glikemije.

Pri odraslih se lahko zdravilo Metformin Vitabalans uporablja kot
samostojno zdravljenje ali v
kombinaciji z drugimi peroralnimi antidiabetiki ali inzulinom.

Pri otrocih od starosti 10 let naprej in pri mladostnikih lahko
zdravilo Metformin Vitabalans
uporabljate kot samostojno zdravljenje ali v kombinaciji z inzulinom.
Pri odraslih bolnikih s prekomerno telesno maso in sladkorno boleznijo
tipa 2, ki so bili zdravljeni z
metforminom kot zdravilom prve izbire, potem ko se je dieta izkazala
kot neuspešna, so opazili
zmanjšanje zapletov, povezanih s sladkorno boleznijo (glejte poglavje
5.1).
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odmerjanje _
_ _
_Odrasli z normalnim delovanjem ledvic (GFR ≥ 90 ml/min) _
_ _
_Samostojno zdravljenje in kombinacija z drugimi peroralnimi
antidiabetiki _
Običajni začetni odmerek je 500 mg ali 850 mg metforminijevega
klorida dvakrat ali trikrat na dan
med obrokom ali po njem. Na osnovi meritev glukoze v krvi je potrebno
odmerek po 10 do 15 dneh
prilagoditi. Postopno povečevanje odmerka lahko izbolj�