Metadon Nordic Drugs 45 mg oraaliliuos

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Methadone hydrochloride

Dostopno od:

NORDIC DRUGS AB

Koda artikla:

N07BC02

INN (mednarodno ime):

Methadone hydrochloride

Odmerek:

45 mg

Farmacevtska oblika:

oraaliliuos

Enote v paketu:

Kaupan: 7 x 50 ml (VNR-numero: 578308) Ei kaupan: 50 ml (VNR-numero: 178338)

Tip zastaranja:

Resepti: 7 x 50 ml Ei kaupan: 50 ml

Terapevtsko območje:

metadoni

Povzetek izdelek:

Määräämisehto: Lääkettä tulee käyttää vain sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen "opioidiriippuvaisten vieroitus- ja korvaushoidosta eräillä lääkkeillä" mukaisesti ja siinä määrätyissä yksiköissä, joissa lääke luovutetaan käyttöön valvotusti. Sitä ei saa määrätä toimitettavaksi apteekista.

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

2014-09-22

Navodilo za uporabo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
METADON NORDIC DRUGS ORAALILIUOS: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50,
55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120,
130, 140, 150, 160, 170, 180, 190 JA 200 MG
metadonihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Metadon Nordic Drugs on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Metadon Nordic Drugs
-valmistetta
3.
Miten Metadon Nordic Drugs -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Metadon Nordic Drugs -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ METADON NORDIC DRUGS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Metadoni on synteettinen opioidi (morfiinin kaltainen lääke), jota
käytetään opioidiriippuvaisten potilaiden
hoitoon. Lääkehoitoa annetaan yhdessä muun lääketieteellisen ja
psykologisen hoidon ja kuntoutuksen
kanssa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT METADON NORDIC DRUGS
-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA METADON NORDIC DRUGS -VALMISTETTA
•
jos olet allerginen metadonihydrokloridille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
•
jos käytät tai olet käyttänyt monoamiinioksidaasin
estäjiä (MAO-estäjät –nimisiä lääkkeitä, joita
käytetään masennuksen ja Parkinsonin taudin hoitoon) viimeisten
kahden viikon aikana
•
jos sinulla on hengitysvaikeuksia
_METADON NORDIC DRUGS_
_–

Lastnosti izdelka

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Metadon Nordic Drugs 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70,
80, 90, 100, 110, 120, 130, 140,
150, 160, 170, 180, 190, 200 mg oraaliliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 annos (50 ml oraaliliuosta) sisältää 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40,
45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110,
120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190 tai 200 mg
metadonihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: sakkaroosi (11 g/annos),
glukoosi,
metyyliparahydroksibentsoaatti
(E 218).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos.
Kirkas, väritön, vadelman tuoksuinen ja makuinen liuos.
Osmolaalisuus: noin 920 mOm/kg
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Opioidiriippuvaisten potilaiden ylläpitohoitoon
lääkehoidon ja psykologisen hoidon sekä sosiaalisen
kuntoutuksen yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Metadonihoidon edellytys on että potilas osallistuu asianomaisen
viranomaisen hyväksymään
huumeiden käyttäjille tarkoitettuun metadoni-korvaushoito-ohjelmaan.
Annos täytyy sovittaa yksilöllisesti
kullekin potilaalle.
Tavallinen aloitusannos on 10–30 mg. Potilailla,
joilla on korkea opioiditoleranssi, aloitusannos on
25–40 mg. Annosta suurennetaan kolmen viikon aikana aina 10 mg:n
välein, tavallisesti 70 tai 80
mg:aan.
Suositellun neljän viikon vakauttamisjakson jälkeen annosta
sovitetaan, kunnes potilaalla ei enää ole
tarvetta yliannokseen, psykomotoriset toiminnot eivät ole
häiriintyneet eikä hänellä ole
vieroitusoireita.
Tavallinen metadoniannos on 60–120 mg päivässä, mutta jotkut
henkilöt voivat
tarvita suurempia annoksia. Annos määritetään kliinisen arvion ja
plasman metadonipitoisuuksien
seurannan perusteella. Suositeltu vakaan tilan 24 tunnin pitoisuus
plasmassa on 600–1200 nmol/l
(200–400 ng/ml).
Kliininen arviointi on erittäin tärkeää. Metadoni annetaan
yleensä kerran päivässä.
Tätä tiheämpään annosteluun liittyy kumulaation ja yliannostuksen
vaara. Suurin suositeltu annos, jota
tu