Država: Latvija
Jezik: latvijščina
Source: Zāļu valsts aģentūra
Risperidons
Medochemie Ltd., Cyprus
N05AX08
Risperidonum
4 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Medochemie Ltd., Central Factory, Cyprus
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 26-11-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM MEDORISPER 2 MG APVALKOTĀS TABLETES MEDORISPER 4 MG APVALKOTĀS TABLETES _Risperidonum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Medorisper un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Medorisper lietošanas 3. Kā lietot Medorisper 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Medorisper 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MEDORISPER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Medorisper pieder zāļu grupai, ko sauc par “antipsihotiskiem līdzekļiem”. Medorisper lieto sekojošos gadījumos: šizofrēnija, kad Jūs redzat, dzirdat vai jūtat neesošas lietas, ticat nepatiesām lietām vai jūtaties neparasti aizdomīgs vai apjucis; mānija, kad Jūs jūtaties ļoti uzbudināts, pacilāts, satraukts, entuziastisks vai pārmērīgi aktīvs. Mānija rodas slimības, ko sauc par bipolāru traucējumu, gadījumā; īslaicīga ārstēšana (līdz 6 nedēļām) ilgstošas agresivitātes gadījumā pacientiem ar Alcheimera demenci, kas apdraud sevi vai citus. Iepriekš jālieto alternatīva nemedikamentoza ārstēšana; īslaicīga ārstēšana (līdz 6 nedēļām) ilgstošas agresivitātes gadījumā intelektuāli nespējīgiem bērniem (vecākiem par 5 gadiem) un pusaudžiem ar uzvedības traucējumiem. Medorisper var palīdzēt atvieglot Jūsu slimības simptomus un nepieļaut to atjaunošanos. 2. Preberite celoten dokument
SASKAŅOTS ZVA 26-11-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS MEDORISPER 2 MG APVALKOTĀS TABLETES MEDORISPER 4 MG APVALKOTĀS TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra Medorisper 2 mg apvalkotā tablete satur 2 mg risperidona (_Risperidonum_). Katra Medorisper 4 mg apvalkotā tablete satur 4 mg risperidona (_Risperidonum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra Medorisper 2 mg apvalkotā tablete satur 117 mg laktozes monohidrāta un 0,034 mg saulrieta dzeltenā (E110). Katra Medorisper 4 mg apvalkotā tablete satur 115 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Medorisper 2 mg: oranžas, ovālas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju abās pusēs. Izmērs: aptuveni 11 x 5,5 mm. Medorisper 4 mg: zaļas, ovālas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju abās pusēs. Izmērs: aptuveni 11 x 5,5 mm. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Medorisper indicēts šizofrēnijas ārstēšanai. Medorisper indicēts vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu, kas saistītas ar bipolāriem traucējumiem, ārstēšanai. Medorisper indicēts pastāvīgas agresivitātes īslaicīgai ārstēšanai (līdz 6 nedēļām) pacientiem ar vidēji smagu vai smagu Alcheimera demenci, kam nav atbildes reakcijas pret nemedikamentozu ārstēšanu, un, ja pastāv sevis vai citu apdraudēšanas risks. Medorisper indicēts uzvedības traucējumu ar pastāvīgu agresiju īslaicīgai simptomātiskai ārstēšanai (līdz 6 nedēļām) bērniem no 5 gadu vecuma un pusaudžiem, kam intelektuālas spējas ir vājākas par vidējo vai ir psihiska aizture un diagnoze uzstādīta pēc DSM-IV kritērijiem un kuriem agresīvas vai cita veida destruktīvas izturēšanās ārstēšanai nepieciešama farmakoloģiska terapija. Medikamentozajai ārstēšanai jābūt plašākas ārstēšanas programmas daļai, kas ietver arī psihosociālo un izglītojošo korekciju. Risperidonu ieteicams nozīmēt bēr Preberite celoten dokument