Lisalgil

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivna sestavina:

Metamizol magnésico

Dostopno od:

Boehringer Ingelheim España S. A.,España.

INN (mednarodno ime):

Metamizol magnesium

Odmerek:

400,0 mg /mL

Farmacevtska oblika:

Solución inyectable IM, IV lenta.

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LISALGIL
®
DCI
(Metamizol magnésico)
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución inyectable IM, IV lenta.
FORTALEZA:
400,0 mg /mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 ampolletas de vidrio
ámbar con 5 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Boehringer Ingelheim Promeco S.A.
de C.V., México.
FABRICANTE, PAÍS:
Boehringer Ingelheim España S. A.,
España.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M- 14-240-N02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
24 de diciembre de 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Metamizol magnésico
(como hexahidrato)
400,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Analgésico-antipirético.
Para el tratamiento sintomático de los procesos que cursen con dolor
moderado o dolor
agudo severo, incluyendo dolor tipo cólico y dolor tumoral. Fiebre
alta que no respondan a
las medidas terapéuticas generales.
CONTRAINDICACIONES:
LISALGIL
®
está contraindicado en:
Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad comprobada a las
pirazolonas o a las
pirazolidinas
(p.
ej.,
metamizol,
isopropilaminofenazona,
propifenazona,
fenazona
o
fenilbutazona) o a cualquiera de los demás componentes del producto.
Esto comprende a
aquellos pacientes que han desarrollado agranulocitosis, por ejemplo,
luego del uso de
alguna de estas sustancias.
Los pacientes con antecedentes conocidos de síndrome asmático
inducido por analgésicos
o con antecedentes conocidos de intolerancia a los analgésicos con
reacciones de tipo
urticaria-angioedema; es decir, pacientes que desarrollan un
broncoespasmo u otra reacción
anafilactoide en respuesta a los salicilatos, al paracetamol o a otros
analgésicos no
narcóticos tales como diclofenaco, ibuprofeno, indometacina o
naproxeno.
Deterioro de la función de la médula ósea (p. ej., luego de un
tratamiento con citostáticos) o
enfermedades del sistema hematopoyético.
Deficiencia genética de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa (riesgo de
hemóli