LAMOTRIGINE Paucourt 100 mg, comprimé dispersible

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
06-08-2007
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
06-08-2007

Aktivna sestavina:

lamotrigine

Dostopno od:

Laboratoires PAUCOURT - Société Civile de Recherche

Koda artikla:

N03AX09

INN (mednarodno ime):

lamotrigine

Odmerek:

100 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > lamotrigine : 100 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

AUTRES ANTIEPILEPTIQUES

Povzetek izdelek:

368 594-9 ou 34009 368 594 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Abrogée

Datum dovoljenje:

2005-05-27

Navodilo za uporabo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/08/2007
Dénomination du médicament
LAMOTRIGINE PAUCOURT 100 mg, comprimé dispersible
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE PAUCOURT 100 mg, comprimé dispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LAMOTRIGINE PAUCOURT 100 mg,
comprimé dispersible ?
3. COMMENT PRENDRE LAMOTRIGINE PAUCOURT 100 mg, comprimé dispersible
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LAMOTRIGINE PAUCOURT 100 mg, comprimé
dispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE PAUCOURT 100 mg, comprimé dispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antiépileptique.
Indications thérapeutiques
Médicament réservé à certaines formes d'épilepsie:
CHEZ L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS
Seul ou en association avec d'autres traitements antiépileptiques
lorsque ceux-ci ne sont pas suffisamment efficaces.
CHEZ L'ENFANT DE 2 À 12 ANS
En association avec d'autres traitements antiépileptiques lorsque
ceux-ci ne sont pas suffisamment efficaces.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LAMOTRIGINE PAUCOURT 100 mg,
comprimé dispersible ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PAS PRENDRE LAMOTRIGINE
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/08/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LAMOTRIGINE PAUCOURT 100 mg, comprimé dispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lamotrigine
......................................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé dispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS:
·
soit en monothérapie,
·
soit en association à un autre traitement antiépileptique:
o
Traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques, absences, crises myocloniques,
atoniques; syndrome de Lennox-Gastaut.
o
Traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
CHEZ L'ENFANT DE 2 À 12 ANS:
·
en association à un autre traitement antiépileptique quand celui-ci
est insuffisamment efficace:
o
Traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques, absences, crises myocloniques,
atoniques; syndrome de Lennox-Gastaut.
o
Traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
A dissoudre dans de l'eau.
Il est également possible de mâcher le comprimé ou de l'avaler avec
un peu d'eau. Cependant, chez l'enfant de moins de 6
ans, le comprimé est à dissoudre dans l'eau en raison du risque de
fausse-route.
Dans tous les cas la posologie initiale recommandée ne devra pas
être dépassée et l'augmentation progressive de la
posologie devra être respectée, en raison du risque d'éruption
cutanée (voir rubrique 4.4).
Si une dose calculée de lamotrigine (pour une utilisation chez les
enfants ou les insuffisants hépatiques) ne correspond pas
à un nombre entier de comprimé(s), arrondir au nombre inférieur des
comprimés.

                                
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