Lamotrigin Zentiva 5 mg Tabletten

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

lamotriginum

Dostopno od:

Helvepharm AG

Koda artikla:

N03AX09

INN (mednarodno ime):

lamotriginum

Farmacevtska oblika:

Tabletten

Sestava:

lamotriginum 5 mg, crospovidonum, mannitolum, silica colloidalis anhydrica, natrii stearylis fumaras corresp. natrium 0.06 mg, aromatica, acesulfamum kalicum pro compresso.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Antiepileptikum

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2006-04-04

Navodilo za uporabo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Lamotrigin Zentiva®
Was ist Lamotrigin Zentiva und wann wird es angewendet?
Wann darf Lamotrigin Zentiva nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Lamotrigin Zentiva Vorsicht geboten?
Darf Lamotrigin Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Lamotrigin Zentiva?
Welche Nebenwirkungen kann Lamotrigin Zentiva haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Lamotrigin Zentiva enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Lamotrigin Zentiva? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Lamotrigin Zentiva®
Helvepharm AG
Was ist Lamotrigin Zentiva und wann wird es angewendet?
Lamotrigin Zentiva enthält den Wirkstoff Lamotrigin und wird auf
Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin zur Behandlung von folgenden Erkrankungen angewendet:
Epilepsie:
Lamotrigin Zentiva wird bei bestimmten Epilepsieformen allein oder in
Kombination mit anderen
Epilepsiemitteln angewendet. Es unterdrückt die Anfälle ganz oder
vermindert die Anfallshäufigkeit.
Bipolare Störung (psychische Erkrankung, bei welcher sich depressive
und manische Phasen
abwechseln):
Lamotrigin Zentiva wird bei Erwachsenen zur Vorbeugung

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Lamotrigin Helvepharm
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Lamotriginum.
Hilfsstoffe: Aromatica, Antiox.: E 310, E 320, E 321; Conserv.: E 200;
Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten (kaubar/suspendierbar) zu 5 mg (teilbar), 25 mg, 50 mg, 100
mg oder 200 mg
Lamotriginum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Epilepsie:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Als Monotherapie oder Zusatztherapie zur Behandlung von partieller
Epilepsie mit oder ohne
sekundär generalisierte tonisch-klonische Anfälle und von primär
generalisierten tonisch-klonischen
Anfällen.
Kinder 2–12 Jahre:
Als Zusatztherapie zur Behandlung von partieller Epilepsie mit oder
ohne sekundär generalisierte
tonisch-klonische Anfälle und von primär generalisierten
tonisch-klonischen Anfällen.
Lamotrigin Helvepharm wird nicht als initiale Monotherapie zur
Behandlung von Kindern
empfohlen, bei welchen erstmals eine Epilepsie diagnostiziert wurde.
Ist die Kontrolle der Epilepsie unter zusätzlicher Verabreichung von
Lamotrigin Helvepharm
erreicht, so können die anderen Antiepileptika abgesetzt und
Lamotrigin Helvepharm als
Monotherapie weitergeführt werden.
Bipolare Störung (Erwachsene ab 18 Jahren):
Prävention von depressiven Episoden bei Patienten mit bipolaren
Störungen.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Hinweise
Die Tablette kann entweder zerkaut, in einer kleinen Menge Wasser
(Wasser sollte mindestens die
Tablette decken) suspendiert oder mit ein wenig Flüssigkeit ganz
geschluckt werden. Die Tablette
kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden.
Um sicher zu gehen, dass bei Kindern die therapeutische Dosis
aufrechterhalten wird, muss das
Körpergewicht laufend kontrolliert werden. Im Falle einer
Gewichtsveränderung ist die Dosierung
entsprechend anzupassen.
Falls die gemäss dem Körpergewicht berechnete Dosis (z.B. bei
Kindern oder Patienten mit
Leberinsuffizienz) nicht einer Anzahl ganzer Tabletten entspricht,
sollte die zu verabreichende Dosis
auf die nächst nie