Država: Evropska unija
Jezik: danščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Bayer AG
C09CA07
telmisartan
Agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet
Forhøjet blodtryk
HypertensionTreatment af essentiel hypertension hos voksne. Hjerte-kar-preventionReduction af hjerte-kar-sygelighed hos patienter med:manifest atherothrombotic hjerte-kar-sygdom (historie af hjerte-kar-sygdomme, slagtilfælde, eller perifer arteriel sygdom), eller type 2-diabetes mellitus med dokumenteret mål organskader.
Revision: 30
autoriseret
1998-12-16
33 B. INDLÆGSSEDDEL 34 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN KINZALMONO 20 MG TABLETTER telmisartan LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Kinzalmono 3. Sådan skal du tage Kinzalmono 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Kinzalmono indeholder det aktive stof telmisartan. Telmisartan er en angiotensin II- receptorantagonist. Angiotensin II er et naturligt stof i kroppen, som får blodkarrene til at snævre ind. Når blodkarrene snævrer ind, stiger blodtrykket. Kinzalmono blokerer angiotensin II´s virkning, så blodkarrene afslappes og blodtrykket falder. KINZALMONO BRUGES TIL behandling af essentiel hypertension (forhøjet blodtryk) hos voksne. ’Essentiel’ betyder, at der ikke er nogen anden sygdom, der er årsag til, at blodtrykket er forhøjet. Hvis forhøjet blodtryk ikke behandles, kan der ske skader på blodkarrene i flere organer, som kan føre til hjerteanfald, hjerte- eller nyresvigt, slagtilfælde eller blindhed. Man har normalt ingen symptomer på forhøjet blodtryk, før en skade sker. Derfor er det vigtigt at få målt blodtrykket regelmæssigt for at finde ud af, om det ligger i normalområdet. KINZALMONO BRUGES OGSÅ TIL AT nedsætte risikoen for hjerte-kar-hændelser og blodprop i hjernen hos voksne, som har en forøget risiko. D Preberite celoten dokument
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Kinzalmono 20 mg tabletter Kinzalmono 40 mg tabletter Kinzalmono 80 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Kinzalmono 20 mg tabletter En tablet indeholder 20 mg telmisartan. Kinzalmono 40 mg tabletter En tablet indeholder 40 mg telmisartan. Kinzalmono 80 mg tabletter En tablet indeholder 80 mg telmisartan. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på En tablet med 20 mg indeholder 84 mg sorbitol (E420). En tablet med 40 mg indeholder 169 mg sorbitol (E420). En tablet med 80 mg indeholder 338 mg sorbitol (E420). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Kinzalmono 20 mg tabletter Hvide runde 2,5 mm tabletter, hvori firmaets logo og koden 50H er præget. Kinzalmono 40 mg tabletter Hvide aflange 3,8 mm tabletter, hvori koden 51H er præget. Kinzalmono 80 mg tabletter Hvide aflange 4,6 mm tabletter, hvori koden 52H er præget. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension Behandling af essentiel hypertension hos voksne. Kardiovaskulær forebyggelse Reduktion af kardiovaskulær morbiditet hos voksne med: manifest arteriotrombotisk kardiovaskulær sygdom (koronar hjertesygdom, apopleksi eller perifer arteriesygdom i anamnesen) eller type 2-diabetes med dokumenteret organpåvirkning. 3 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Behandling af essentiel hypertension_ Den normale dosis er 40 mg én gang daglig. Hos nogle patienter kan blodtrykket kontrolleres tilfredsstillende med blot 20 mg én gang daglig. Ved utilstrækkelig virkning, kan telmisartandosis øges op til højst 80 mg én gang daglig. Alternativt, kan telmisartan anvendes i kombination med et diuretikum af thiazidgruppen, såsom hydrochlorthiazid. Hydrochlorthiazid har en additiv virkning på telmisartans blodtrykssænkende virkning. Efter generelt 4-8 ugers behandling, vil den maksimale blodtrykssænkende virkning være opnået, hvilket skal tages i betragtning ved overvejelser om dosisforøgelse (se pkt. 5.1). _Ældre_ Preberite celoten dokument