KETOPROFENE BIOGARAN 2,5 %, gel

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

kétoprofène 2

Dostopno od:

BIOGARAN

Koda artikla:

M02AA10.

INN (mednarodno ime):

kétoprofène 2

Odmerek:

2,5 g

Farmacevtska oblika:

Gel

Sestava:

pour 100 g de gel > kétoprofène 2,5 g

Pot uporabe:

cutanée

Enote v paketu:

1 tube(s) aluminium verni de 60 g

Razred:

Liste II

Tip zastaranja:

liste II

Terapevtsko območje:

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN A USAGE TOPIQUE - code ATC : M02AA10.

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M02AA10.Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : le kétoprofène.Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitement de courte durée des traumatismes de type entorse bénigne (foulure), contusion.

Povzetek izdelek:

KETOPROFENE 2,5 % - PROFENID 2,5 POUR CENT, gel en tube.

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1999-12-17

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/10/2023
Dénomination du médicament
KETOPROFENE BIOGARAN 2,5 %, gel
Kétoprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETOPROFENE BIOGARAN 2,5 %, gel et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
KETOPROFENE BIOGARAN 2,5 %,
gel ?
3. Comment utiliser KETOPROFENE BIOGARAN 2,5 %, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETOPROFENE BIOGARAN 2,5 %, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETOPROFENE BIOGARAN 2,5 %, gel ET DANS QUELS CAS
EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M02AA10.
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : le
kétoprofène.
Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitement de
courte durée des traumatismes de type
entorse bénigne (foulure), contusion.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
KETOPROFENE
BIOGARAN 2,5 %, gel ?
N’utilisez jamais KETOPROFENE BIOGARAN 2,5 %, gel :
·
si vous êtes allergique au kétoprofène, à l'acide tiaprofénique,
au fénofibrate, aux écrans solaires, aux
parfums ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
antécédent de

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOPROFENE BIOGARAN 2,5 %, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoprofène...........................................................................................................................
2,50 g
Pour 100 g de gel.
Excipients à effet notoire : éthanol (alcool).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique en traumatologie bénigne : entorses,
contusions.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
Posologie
2 applications par jour.
Mode d'administration
Voie locale.
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la
région douloureuse ou inflammatoire.
Se laver soigneusement et de façon prolongée les mains après
utilisation.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
·
hypersensibilité cutanée à la substance active, à l'acide
tiaprofènique, au fénofibrate, aux écrans anti-
UV., aux parfums ou à l’un des excipients mentionnés à la
rubrique 6.1 ;
·
antécédent de réactions de photosensibilité ;
·
réactions d'hypersensibilité connues telles que des symptômes
d'asthme et de rhinite allergique au
kétoprofène, au fénofibrate, à l'acide tiaprofénique, à l'acide
acétylsalicylique ou à d'autres A.I.N.S. ;
·
grossesse, à partir du début du 6ème mois (au-delà de 24 semaines
d’aménorrhée) (voir rubrique 4.6) ;
·
peau lésée, quelle que soit la lésion: dermatoses suintantes,
eczéma ou acné, lésion infectée, brûlure ou
plaie ;
·
à partir du début du 6
ème
mois de la grossesse (au-delà de 24 semaines d'aménorrhée) (voir
rubrique
4.6) ;
·
l'exposition au soleil, même en cas de soleil voilé, ainsi qu'aux
rayonnements U.V. en solarium, doit
être évitée pendant toute la durée du traitement et les deux
semaines suivant son ar