Kapanol 100 mg Retardkapseln

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
01-02-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
24-10-2018

Aktivna sestavina:

morphinum

Dostopno od:

Lipomed AG

Koda artikla:

N02AA01

INN (mednarodno ime):

morphinum

Farmacevtska oblika:

Retardkapseln

Sestava:

morphini sulfas pentahydricus 100 mg corresp. morphinum 75.2 mg, sacchari sphaerae corresp. saccharum 244.3 mg et maydis amylum, hypromellosum, aqua purificata, ethylcellulosum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, macrogolum 6000, diethylis phthalas, talcum, Kapselhülle: gelatina, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, kalii hydroxidum, E 172 (nigrum), pro capsula.

Razred:

A+

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Analgetikum

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1996-10-01

Navodilo za uporabo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Kapanol®
Was ist Kapanol und wann wird es angewendet?
Wann darf Kapanol nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Kapanol Vorsicht geboten?
Darf Kapanol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Kapanol?
Welche Nebenwirkungen kann Kapanol haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Kapanol enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Kapanol? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
HILFSSTOFFE, HINWEISE ZU HILFSSTOFFEN, LAGERUNGSHINWEISE, STAND INFO
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Kapanol®
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Was ist Kapanol und wann wird es angewendet?
Kapanol ist ein Arzneimittel zur Behandlung mittelstarker bis starker,
andauernder Schmerzen. Es wird
ausserdem zur Substitutionsbehandlung bei Opioidabhängigkeit im
Rahmen einer medizinischen und
psychosozialen Betreuung eingesetzt.
Es enthält als Wirkstoff Morphin.
Kapanol darf ausschliesslich auf Verschreibung und unter Kontrolle des
Arztes oder der Ärztin verwendet
werden.
Wann darf Kapanol nicht angewendet werden?
Kapanol darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit
gegenüber Morphin oder einem
and
                                
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Lastnosti izdelka

                                FACHINFORMATION
Transferiert von GlaxoSmithKline AG
Kapanol®
Spirig HealthCare AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Morphini sulfas pentahydricus.
Hilfsstoffe: Sacchari spheri (aus gentechnisch verändertem Mais
hergestellt); Ethylcellulosum (aus
gentechnisch veränderter Baumwolle hergestellt); Excipiens pro
capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Retardkapseln zu 20 mg, 50 mg bzw. 100 mg Morphini sulfas
pentahydricus corresp. 15.04 mg,
37.6 mg bzw. 75.2 mg Morphinum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Kapanol Retardkapseln sind indiziert zur Behandlung von mittelstarken
bis starken prolongierten
Schmerzen bzw. bei ungenügender Wirksamkeit nicht opioider Analgetika
und/oder schwacher
Opioide.
Dosierung/Anwendung
Anwendung
Kapanol Retardkapseln sind unzerkaut mit Flüssigkeit einzunehmen. Die
in den Kapseln enthaltenen
Pellets sollten nicht gekaut, zerdrückt oder aufgelöst werden.
Die Einnahme von zerkauten oder zerbrochenen Retardkapseln kann zu
einer schnelleren Freisetzung
und Resorption einer potentiell toxischen Morphindosis führen.
Für Patienten mit Schluckbeschwerden können die in den Kapseln
enthaltenen Pellets z.B. in eine
kleine Menge Joghurt, Apfelmus oder Marmelade eingerührt oder mit
wenig Wasser (ca. 30 ml)
aufgeschlämmt werden. Diese Mischung sollte unmittelbar nach
Zubereitung eingenommen werden.
Die Pellets selber dürfen weder zerkaut noch zerdrückt werden. Um
sicher zu sein, dass alle Pellets
geschluckt worden sind, sollte der Mund sowie das Glas nach der
Einnahme mit Wasser gespült
werden.
Dosierung
Die Dosierung von Kapanol muss der Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit
des Patienten angepasst werden, wobei ein Dosierungsintervall von 12 h
nicht unterschritten werden
sollte.
Die Behandlung sollte mit 2 Retardkapseln zu 20 mg alle 24 h oder 1
Retardkapsel zu 20 mg alle
12 h begonnen werden. Die jeweilige Dosis kann bis zur
Schmerzlinderung gesteigert werden.
Die erst
                                
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