Kafa plus caféine poudre pour solution buvable

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

paracetamolum, coffeinum

Dostopno od:

Verfora SA

Koda artikla:

N02BE51

INN (mednarodno ime):

paracetamolum, coffeinum

Farmacevtska oblika:

poudre pour solution buvable

Sestava:

paracetamolum 500 mg, Coffein 50 mg, excipiens Pulver für das Papier.

Razred:

D

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

schmerzmittel, fiebersenkende mittel

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2003-12-17

Navodilo za uporabo

PATIENTENINFORMATION
Kafa® plus Koffein
VERFORA SA
Was ist Kafa plus Koffein und wann wird es angewendet?
Kafa plus Koffein enthält den Wirkstoff Paracetamol. Dieser wirkt
schmerzlindernd.
Kafa plus Koffein wird angewendet zur kurzfristigen Behandlung von
Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen, Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern,
Rückenschmerzen, Schmerzen
nach Verletzungen (z.B. Sportverletzungen).
Was sollte dazu beachtet werden?
Ohne Verordnung des Arztes sollte Kafa plus Koffein nicht länger als
5 Tage angewendet werden.
Schmerzmittel sollen nicht ohne ärztliche Kontrolle über längere
Zeit regelmässig eingenommen
werden. Längerandauernde Schmerzen bedürfen einer ärztlichen
Abklärung.
Die angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene
Dosierung darf nicht überschritten
werden. Um das Risiko einer Überdosierung zu verhindern, sollte
sichergestellt werden, dass andere
Arzneimittel, die gleichzeitig eingenommen werden, kein Paracetamol
enthalten.
Es ist auch zu bedenken, dass die langdauernde Anwendung von
Schmerzmitteln zu Kopfschmerzen
führen kann, die zu erneuerter Einnahme und damit wiederum zur
Erhaltung der Kopfschmerzen
beitragen.
Die langfristige Anwendung von Schmerzmitteln, insbesondere bei
Kombination mehrerer
schmerzstillender Wirkstoffe, kann zur dauerhaften Nierenschädigung
mit dem Risiko eines
Nierenversagens führen.
Hinweis für Diabetiker: 1 Beutel Kafa plus Koffein enthält 0,55 g
Zucker (= 9,9 kJ/2,3 kcal, d.h. 0,05
Broteinheit).
Wann darf Kafa plus Koffein nicht angewendet werden?
Kafa plus Koffein darf nicht angewendet werden:
·wenn Sie überempfindlich (allergisch) sind auf den Wirkstoff
Paracetamol, auf Koffein oder auf
einen anderen Inhaltsstoff. Eine solche Überempfindlichkeit äussert
sich z.B. durch Asthma,
Atemnot, Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Haut und Schleimhäute
oder Hautausschläge
(Nesselfieber);
·bei schweren Lebererkrankungen;
·bei Alkoholüberkonsum;
·bei einer erblichen Leberstörung (der sogenannten
Meulengracht-Krankheit).
Kafa

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Kafa® plus Koffein
VERFORA SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Paracetamolum, Coffeinum.
Hilfsstoffe: Saccharum.
Hinweis für Diabetiker: 1 Beutel enthält 550 mg Saccharose (9,9
kJ/2,3 kcal, entspr. 0,05
Broteinheit).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Beutel Pulver enthält:
Paracetamolum 500 mg, Coffeinum 50 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von leichten bis mässig starken Schmerzen (Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen,
Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern, Rückenschmerzen,
Schmerzen nach
Verletzungen).
Dosierung/Anwendung
Die maximale Tagesdosis von 4000 mg Paracetamol darf nicht
überschritten werden. Um das Risiko
einer Überdosierung zu verhindern, sollte sichergestellt werden, dass
die Arzneimittel, die
gleichzeitig eingenommen werden, kein Paracetamol enthalten.
Erwachsene: 1–2 Beutel, Applikationsintervall 4–8 Stunden.
Max. Tagesdosis: 4 g Paracetamol (=8 Beutel).
Übliches Applikationsintervall: 4-8 Stunden.
Den Beutelinhalt in einem Glas Wasser (1–2 dl) einrühren und wenn
möglich nach einer Mahlzeit
einnehmen.
Eine Überdosierung kann zu sehr schweren Leberschäden führen.
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen ist nicht
gezeigt.
Leberfunktionsstörungen:
Bei Patienten mit einer chronischen oder kompensierten aktiven
Lebererkrankung, insbesondere bei
einer hepatozellulären Insuffizienz, chronischem Alkoholismus,
chronischer Mangelernährung
(niedrige Reserven an hepatischem Glutathion) oder Dehydratation darf
die tägliche Dosis für
Erwachsene 3 g nicht übersteigen (siehe auch «Kontraindikationen»
bzw. «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Nierenfunktionsstörungen:
Bei Patienten mit einer schwerwiegenden Nierenfunktionsstörung sollte
das minimale
Einnahmeintervall gemäss der folgenden Tabelle angepasst werden.
Kreatininclearance Dosierungsintervall
Cl ≥50 ml/min
4 Stunden
Cl 10–50 ml/min
6 Stunden
Cl <10 ml/min
8 Stunden
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber Paracetamol, verwandte Substanzen o