ITRACONAZOLE VIATRIS 100 mg, gélule

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

itraconazole 100 mg

Dostopno od:

VIATRIS SANTE

Koda artikla:

J02AC02

INN (mednarodno ime):

itraconazole 100 mg

Odmerek:

100 mg

Farmacevtska oblika:

Gélule

Sestava:

pour une gélule > itraconazole 100 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)

Tip zastaranja:

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle

Terapevtsko območje:

antimycosiques à usage systémique, dérivés triazolés

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : antimycosiques à usage systémique, dérivés triazolés et tétrazolé - code ATC : J02AC02.ITRACONAZOLE VIATRIS 100 mg, gélule est un médicament qui appartient à la classe des antimycosiques.Il est indiqué dans le traitement de certaines mycoses (infections dues à des champignons microscopiques) superficielles (kératites fongiques, Pityriasis versicolor, dermatophyties cutanées), ou de certaines mycoses systémiques (mycose généralisée) ou viscérales (mycose touchant les organes internes).

Povzetek izdelek:

ITRACONAZOLE 100 mg - SPORANOX 100 mg, gélule.

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2006-10-02

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2023
Dénomination du médicament
ITRACONAZOLE VIATRIS 100 mg, gélule
Itraconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ITRACONAZOLE VIATRIS 100 mg, gélule et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ITRACONAZOLE VIATRIS 100 mg,
gélule ?
3. Comment prendre ITRACONAZOLE VIATRIS 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ITRACONAZOLE VIATRIS 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ITRACONAZOLE VIATRIS 100 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antimycosiques à usage systémique,
dérivés triazolés et tétrazolé - code
ATC : J02AC02.
ITRACONAZOLE VIATRIS 100 mg, gélule est un médicament qui appartient
à la classe des
antimycosiques.
Il est indiqué dans le traitement de certaines MYCOSES _(infections
dues à des champignons _
_microscopiques)_ SUPERFICIELLES _(kératites fongiques, Pityriasis
versicolor, dermatophyties cutanées)_, ou
de certaines MYCOSES SYSTÉMIQUES _(mycose généralisée)_ ou
VISCÉRALES _(mycose touchant les organes _
_internes)_.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ITRACONAZOLE VIATRIS 100

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ITRACONAZOLE VIATRIS 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Itraconazole
............................................................................................................................
100 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Mycoses superficielles
·
Kératites fongiques notamment à Aspergillus.
·
Dermatomycoses :
_Pityriasis versicolor_, dermatophyties cutanées incluant les zones
fortement
kératinisées telles que le pied d’athlète (_tinea pedis_) et le
_tinea manus_ palmaire : lorsque ces infections ne
peuvent être traitées localement du fait de l'étendue des lésions
ou de la résistance aux traitements
antifongiques habituels.
·
L'efficacité de l'itraconazole n'a pas été déterminée dans les
onychomycoses.
Mycoses systémiques ou viscérales
·
Aspergillomes inopérables symptomatiques.
·
Aspergillose bronchopulmonaire et pulmonaire nécrosante, y compris
chez l'immunodéprimé.
·
Aspergillose invasive de l'immunodéprimé : l'expérience est encore
trop limitée pour préciser la place
de l'itraconazole par rapport à l'amphotéricine B, en particulier
chez le neutropénique.
Quelques observations suggèrent son intérêt en relais de
l'amphotéricine B sans qu'il soit possible de
préciser la durée utile du traitement d'attaque par l'amphotéricine
B.
·
Chromomycoses.
·
Histoplasmoses.
·
Paracoccidioïdomycoses.
·
Sporotrichoses et autres mycoses rares à germes sensibles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Mycoses superficielles
L'élimination de l'itraconazole de la peau est plus lente que celle
du plasma ; la réponse clinique et
mycologique optimale est ainsi atteinte 2 à 4 semaines après
l’arrêt du traitement pour les infections
cutanées.
·
Kératites f