ISOPTINE L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

vérapamil (chlorhydrate de) 240 mg

Dostopno od:

VIATRIS MEDICAL

Koda artikla:

C08DA01.

INN (mednarodno ime):

vérapamil (chlorhydrate de) 240 mg

Odmerek:

240 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > vérapamil (chlorhydrate de 240 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Razred:

Liste I

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Inhibiteur calcique sélectif à effets cardiaques directs

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur calcique sélectif à effets cardiaques directs.Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle, dans le traitement de l'angine de poitrine stable et dans le traitement prophylactique de l’algie vasculaire de la face.

Povzetek izdelek:

VERAPAMIL (CHLORHYDRATE DE) 240 mg - ISOPTINE L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée.

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1987-02-10

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
Dénomination du médicament
ISOPTINE L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération
prolongée
Chlorhydrate de vérapamil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ISOPTINE L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable
à libération prolongée et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ISOPTINE L.P. 240 mg, comprimé
pelliculé sécable à libération prolongée ?
3. Comment prendre ISOPTINE L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable
à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ISOPTINE L.P. 240 mg, comprimé pelliculé
sécable à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ISOPTINE L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable
à libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur calcique sélectif à
effets cardiaques directs.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension
artérielle, dans le traitement de l'angine de
poitrine stable et dans le traitement prophylactique de l’algie
vasculaire de la face.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ISOPTINE
L.P.
240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolong

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ISOPTINE L.P. 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
vérapamil................................................................................................
240,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : sodium 37,1 mg par comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle ;
·
Traitement de l'angor stable ;
·
Traitement prophylactique de l’algie vasculaire de la face.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hypertension artérielle :
1 comprimé à 240 mg le matin ; si nécessaire, ajouter 1/2 comprimé
le matin ou le soir.
Traitement de l'angor stable :
1 à 2 comprimés par jour (soit 240 à 480 mg/j).
Chez les sujets âgés de plus de 70 ans, la posologie sera de 1/2 à
1 comprimé par jour.
TRAITEMENT PROPHYLACTIQUE DE L’ALGIE VASCULAIRE DE LA FACE
Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans
le diagnostic et le traitement de l’algie
vasculaire de la face.
L’administration doit être couplée à une surveillance
cardiovasculaire par mesure de la pression artérielle,
de la fréquence cardiaque, et par la réalisation d’un ECG. Un
contrôle cardiaque et vasculaire doit être
réalisé AVANT l’instauration du traitement par Vérapamil (voir
rubrique 4.4).
·
Algie vasculaire de la face épisodique
Adapter progressivement la posologie selon la réponse et la
tolérance du patient.
Débuter le traitement par 240 mg /jour à répartir en 2 ou 3 prises.
Si nécessaire, augmenter par palier de 120 mg tous les 2-7 jours
selon la réponse du patient.
Le traitement doit être poursuivi 2 semaines après l’arrêt des
crises, et il n’est pas poursuivi pendant la
période de rémi