IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

irbésartan 300 mg; hydrochlorothiazide 25 mg

Dostopno od:

ZYDUS FRANCE

Koda artikla:

C09DA04

INN (mednarodno ime):

irbésartan 300 mg; hydrochlorothiazide 25 mg

Odmerek:

300 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > irbésartan 300 mg > hydrochlorothiazide 25 mg

Enote v paketu:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II, associations

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes des récepteurs de l’angiotensine-II, associations - code ATC : C09DA04.Irbésartan/Hydrochlorothiazide Zydus est une association de deux substances actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.L'irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la pression artérielle. L'irbésartan empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un effet relaxant au niveau des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle.L'hydrochlorothiazide fait partie d’un groupe de médicaments (appelés diurétiques thiazidiques) qui favorisent l'élimination d'urine, diminuant de cette manière la pression artérielle.Les deux principes actifs d’Irbésartan/Hydrochlorothiazide Zydus permettent ensemble de diminuer la pression artérielle de manière plus importante que s'ils avaient été pris seuls.Irbésartan/Hydrochlorothiazide Zydus est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle (pression artérielle élevée), lorsqu'un traitement par l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul ne contrôle pas de façon adéquate votre pression artérielle.

Povzetek izdelek:

IRBESARTAN 300 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg - COAPROVEL 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé.

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2012-07-19

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/07/2020
Dénomination du médicament
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 300 MG/25 MG, COMPRIMÉ
PELLICULÉ
Irbésartan/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 300 mg/25 mg,
comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 300 mg/25 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 300 mg/25 mg,
comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 300 mg/25
mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 300 mg/25 mg,
comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes des récepteurs de
l’angiotensine-II, associations - code ATC :
C09DA04.
IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS est une association de deux
substances actives,
l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
L'irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le
nom d'antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est une substance formée par
l'organisme qui se lie aux récepteurs

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/07/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 300 mg/25 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Irbésartan.............................................................................................................................
300 mg
Hydrochlorothiazide................................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient
103,36 mg de lactose (sous forme de lactose
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, ovale, biconvexe, rose avec gravé « ZF 17 »
sur une face et lisse de l’autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients adultes
dont la pression artérielle est
insuffisamment contrôlée par l'irbésartan seul ou
l'hydrochlorothiazide seul (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS peut être pris en une prise par
jour, pendant ou en
dehors des repas.
Une adaptation des doses de chacun des composants pris
individuellement (irbésartan et hydrochlorothiazide)
peut être recommandée.
La substitution de la monothérapie par l'association fixe sera
envisagée si elle est cliniquement appropriée :
·
Irbésartan/Hydrochlorothiazide 150 mg/12,5 mg peut être administré
chez les patients dont la pression
artérielle est insuffisamment contrôlée avec l'hydrochlorothiazide
seul ou 150 mg d’irbésartan seul ;
·
Irbésartan/Hydrochlorothiazide 300 mg/12,5 mg peut être administré
chez les patients insuffisamment
contrôlés par 300 mg d’irbésartan ou par
Irbésartan/Hydrochlorothiazide Zydus 150 mg/12,5 mg ;
·
Irbésartan/Hydrochlorothiazide 3