Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ipratropium (bromure d') anhydre
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
R03BB01
ipratropium (bromide), anhydrous
0,25 mg
solution
composition pour un récipient unidose de 1 ml > ipratropium (bromure d') anhydre : 0,25 mg . Sous forme de : ipratropium (bromure d') monohydraté
inhalée
10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 1 ml
liste I
ANTICHOLINERGIQUES
565 018-0 ou 34009 565 018 0 9 - 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 019-7 ou 34009 565 019 7 7 - 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 020-5 ou 34009 565 020 5 9 - 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 021-1 ou 34009 565 021 1 0 - 60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2003-09-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/08/2009 Dénomination du médicament IPRATROPIUM BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE ENFANTS 0,25 mg/1 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose Bromure d'ipratropium Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE IPRATROPIUM BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE ENFANTS 0,25 mg/1 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER IPRATROPIUM BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE ENFANTS 0,25 mg/1 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ? 3. COMMENT UTILISER IPRATROPIUM BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE ENFANTS 0,25 mg/1 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER IPRATROPIUM BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE ENFANTS 0,25 mg/1 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE IPRATROPIUM BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE ENFANTS 0,25 mg/1 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches). Il appartient à la classe pharmacologique des médicaments anticholinergiques. Il s'administre par voie inhalée à l Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/08/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT IPRATROPIUM BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE ENFANTS 0,25 mg/1 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bromure d'ipratropium ...................................................................................................................... 0,25 mg Sous forme de bromure d'ipratropium monohydraté. Pour un récipient unidose de 1 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour inhalation par nébuliseur. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des asthmes aigus graves de l'enfant, en association avec un bêta2 mimétique d'action rapide. Remarque: l'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en milieu spécialisé. Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique doivent être associées au traitement bronchodilatateur. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Chez l'enfant, la dose usuelle est de 0,25 mg par nébulisation soit 1 dose unitaire de 1 ml diluée dans du sérum physiologique de façon à obtenir un volume de 4 ml. Les nébulisations peuvent être répétées toutes les 20 à 30 minutes en fonction de l'état clinique du patient. MODE D'ADMINISTRATION Cette solution d'ipratropium doit être administrée par voie inhalée à l'aide d'un appareil pour nébulisation (nébuliseur). NE PAS INJECTER- NE PAS AVALER. Se conformer au mode d'emploi de l'appareil utilisé. Diluer la quantité nécessaire d'ipratropium dans du sérum physiologique de façon à obtenir un volume total de 4 ml. Le mélange obtenu est pulsé par un débit d'air ou d'oxygène (6 à 8 litres/minutes) pendant environ 10 à 15 minutes durant lesquelles le patient respire à son rythme habituel. La technique d'utilisation par le patient doit être vérifiée régulièrement. Après inhalation, la solution inutilisée restant dans la cuve de l'a Preberite celoten dokument