Iomeron 350 mg/ml raztopina za injiciranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

jod

Dostopno od:

Bracco Imaging s.p.a.

Koda artikla:

V08AB10

INN (mednarodno ime):

iodine

Farmacevtska oblika:

raztopina za injiciranje

Sestava:

jod 350 mg / 1 mljomeprol

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

1 steklenica

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

jomeprol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s steklenico s 50 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2013-10-15

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
Iomeron
300 mg/ml raztopina za injiciranje
Iomeron
350 mg/ml raztopina za injiciranje
Iomeron
400 mg/ml raztopina za injiciranje
jod
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je kontrastno sredstvo Iomeron in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti preden boste uporabili kontrastno sredstvo Iomeron
3.
Kako uporabljati kontrastno sredstvo Iomeron
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje kontrastnega sredstva Iomeron
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE KONTRASTNO SREDSTVO IOMERON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Kontrastno sredstvo Iomeron
je trijodno, neionsko, vodotopno, nefrotropno, rentgensko kontrastno
sredstvo z nizko osmolalnostjo.
Z radiološkimi preiskavami odkrivamo nepravilnosti v tkivih in
organih. Z rentgenskimi žarki lahko
medsebojno ločimo le tkiva z bistveno različno gostoto (na primer
pljuča, srce, skelet). Za natančen
prikaz preiskovanega tkiva oz. organa, potrebujemo kontrastno
sredstvo, ki ga vbrizgamo v telo.
Slikanje z rentgenskimi žarki opravimo, ko je področje, ki nas
zanima obarvano. Kontrastno
sredstvo je snov, ki je zaradi vsebnosti atomov z večjo atomsko maso
(na primer jod), slabo
prepustna za rentgenske žarke in zato omogoča vidnost organov (žil,
votlin…), ki jih s tem
sredstvom napolnijo.
KONTRASTNO SREDSTVO JE SAMO ZA DIAGNOSTIČNE NAMENE.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE:
Kontrastno sredstvo Iomeron se uporablja kot rentgensko kontrastno
sredstvo pri naslednjih
diagnostičnih preiskavah:
Iomeron
2
IOMERON 300 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
Intravenska urografija (rentgenska preiskava sečil s

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Iomeron 300 mg/ml raztopina za injiciranje
Iomeron 350 mg/ml raztopina za injiciranje
Iomeron 400 mg/ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Iomeron 300 mg/ml raztopina za injiciranje
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 300 mg joda, kar ustreza 612,4
mg jomeprola.
Iomeron 350 mg/ml raztopina za injiciranje
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 350 mg joda, kar ustreza 714,4
mg jomeprola.
Iomeron 400 mg/ml raztopina za injiciranje
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 400 mg joda, kar ustreza 816,5
mg jomeprola.
_ _
_Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. _
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje
Kontrastno sredstvo Iomeron je bistra raztopina za injiciranje.
Kontrastno sredstvo Iomeron je
raztopina za injiciranje z naslednjimi fizikalno-kemijskimi lastnostmi
glede na vsebnost joda:
_Koncentracija _
_joda _
mg/ml
_ _
_Osmolalnost _
mosm/kg vode
(x ± s.t95)*
_Viskoznost _
mPa.s
_ _
(x ± s.t95)
_ _
37ºC
20ºC
37ºC
300
521 ± 24
8,1 ± 0,7
4,5 ± 0,4
350
618 ± 29
14,5 ± 1,1
7,5 ± 0,6
400
726 ± 34
27,5 ± 2,3
12,6 ± 1,1
*metoda s paro
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Kontrastno sredstvo je samo za diagnostične namene! _
IOMERON
2
IOMERON 300 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
Intravenska urografija (pri odraslih in otrocih), periferna
flebografija, CT možganov in telesa,
kavernozografija,
intravenska
DSA,
konvencionalna
angiografija,
intraarterijska
DSA,
angiokardiografija (pri odraslih in otrocih), konvencionalna
selektivna koronarna arteriografija,
intervencijska koronarna arteriografija, holangiografija, ERCP,
artrografija, histerosalpingografija,
fistulografija, diskografija, galaktografija, dakriocistografija,
sialografija, retrogradna uretrografija,
retrogradna pielo-ureterografija.
IOMERON 350 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
Intravenska urografija (pri odraslih in otrocih), CT telesa,
intravenska DSA, konvencionalna
angiografija, intraarterijska DSA, angiokardiografija (pri odraslih in