Država: Evropska unija
Jezik: bolgarščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
саквинавир
Roche Registration GmbH
J05AE01
saquinavir
Антивирусни средства за системно приложение
ХИВ инфекции
Invirase е показан за лечение на възрастни пациенти, инфектирани с HIV-1. Invirase трябва да се прилага само в комбинация с ритонавир и други антиретровирусни лекарствени продукти.
Revision: 50
Отменено
1996-10-03
47 Б. ЛИСТОВКА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 48 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ INVIRASE 500 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ САКВИНАВИР (SAQUINAVIR) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. • Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. • Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА: 1. Какво представлява Invirase и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Invirase 3. Как да приемате Invirase 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Invirase 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА INVIRASE И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Invirase съдържа активното вещест Preberite celoten dokument
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Invirase 500 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Една филмирана таблетка съдържа 500 mg саквинавир (saqvinavir) като саквинавир мезилат. Помощно вещество с известно действие: Лактоза монохидрат: 38,5 mg. За пълния списък с помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирани таблетки Светлооранжеви до сивкаво- или кафеникаво-оранжеви филмирани таблетки, двойно изпъкнали, с овална цилиндрична форма с надпис “SQV 500” от едната страна и “ROCHE” от другата страна. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Invirase е показан за лечение на възрастни пациенти, инфектирани с НІV-1. Invirase трябва да се прилага само в комбинация с ритонавир и други антиретровирусни лекарствени продукти (вж. точка 4.2). 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Дозировка Лечението с Invirase трябва да се започне от лекар с опит в лечението на НІV инфекцията. _В комбинация с ритонавир _ Препоръчителната доза Invirase е 1 000 mg (2 х 500 mg филмирани таблетки) два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно в комбинация с Preberite celoten dokument