Ibuprofen B. Braun 400 mg/100 ml Roztwór do infuzji

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

Ibuprofenum

Dostopno od:

B. Braun Melsungen AG

Koda artikla:

M01AE01

INN (mednarodno ime):

Ibuprofenum

Odmerek:

400 mg/100 ml

Farmacevtska oblika:

Roztwór do infuzji

Povzetek izdelek:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991396695; Zawartość opakowania: 20 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991396701

Status dovoljenje:

Bezterminowe

Navodilo za uporabo

1
ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IBUPROFEN B. BRAUN, 400 MG/100 ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
Ibuprofen
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ibuprofen B. Braun i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuprofen B. Braun
3.
Jak stosować Ibuprofen B. Braun
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ibuprofen B. Braun
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST IBUPROFEN B. BRAUN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ).
Lek ten wskazany jest do stosowania u dorosłych w krótkotrwałym
leczeniu objawowym ostrego bólu
o umiarkowanym nasileniu oraz w krótkotrwałym leczeniu objawowym
gorączki — w sytuacjach, w
których podanie drogą dożylną jest uzasadnione klinicznie ze
względu na niemożność wykorzystania
innych dróg podania.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IBUPROFEN B. BRAUN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IBUPROFEN B. BRAUN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta kiedykolwiek w przeszłości wystąpiła duszność,
astma, wysypka skórna, katar
lub obrzęk twarzy po zastosowaniu ibuprofenu, kwasu
acetylosalicylowego lub innych
podobnych leków przeciwbólowych (z grupy NLPZ);
-
jeśli u pacjenta występuje schorzenie powodujące skłonność do
krwawień lub czynne
krwawienie;
-
jeśli u pacjenta występuje obec

Lastnosti izdelka

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ibuprofen B. Braun, 400 mg/100 mL, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 4 mg ibuprofenu.
Każda butelka o pojemności 100 mL zawiera 400 mg ibuprofenu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każdy ml roztworu zawiera 9,10 mg chlorku sodu (3,58 mg sodu).
Każda butelka o pojemności 100 mL zawiera 910 mg chlorku sodu (358
mg sodu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
Przezroczysty, bezbarwny do bladożółtego roztwór do infuzji
niezawierający cząstek stałych.
pH: 6,8-7,8
Osmolarność: 310-360 mOsm/l
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ibuprofen B. Braun jest wskazany do stosowania u dorosłych w
krótkotrwałym leczeniu objawowym
ostrego bólu o umiarkowanym nasileniu oraz w krótkotrwałym leczeniu
objawowym gorączki — w
sytuacjach, w których podanie drogą dożylną jest uzasadnione
klinicznie ze względu na niemożność
wykorzystania innych dróg podawania.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Działania niepożądane można zminimalizować poprzez stosowanie
najniższej skutecznej dawki przez
możliwie najkrótszy czas konieczny do opanowania objawów (patrz
punkt 4.4).
Stosowanie powinno ograniczać się do sytuacji, w których podanie
drogą doustną nie jest właściwe.
Należy jak najszybciej przejść na leczenie doustne.
Ten produkt leczniczy jest wskazany wyłącznie do krótkotrwałego
leczenia ostrych objawów i nie
należy stosować go dłużej niż przez 3 dni.
Należy utrzymywać odpowiedni stopień nawodnienia pacjenta, by
zminimalizować ryzyko możliwych
działań niepożądanych w obrębie nerek.
DOROŚLI
Dawka zalecana to 400 mg ibuprofenu co 6 do 8 godzin w zależności od
potrzeb. Zalecana
maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg i nie należy jej przekraczać.
2
PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU
Jak w przypadku wszystkich niesteroidowych leków przeciwzapalnych
(NLPZ), podc