HeartMedin 10 mg Tableta

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivna sestavina:

Pimobendan

Dostopno od:

Cymedica, spol. s r. o.

Koda artikla:

QC01CE

INN (mednarodno ime):

Pimobendan (Pimobendanum)

Farmacevtska oblika:

Tableta

Terapevtska skupina:

psi

Terapevtsko območje:

Inhibitorů fosfodiesterázy

Povzetek izdelek:

Kódy balení: 9906582 - 3 x 10 tableta - blistr

Datum dovoljenje:

2018-06-25

Navodilo za uporabo

_PŘÍBALOVÁ INFORMACE_
_HEARTMEDIN TABLETY PRO PSY_
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA
UVOLŇOVÁNÍ ŠARŽE:
Cymedica spol. s r.o.
Pod Nádražím 308, CZ - 268 01
Hořovice
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HEARTMDIN 10 mg tablety pro psy
Pimobendanum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 tableta obsahuje:
Léčivá látka:
Pimobendanum 10 mg
Bílá, nepotažená, oválná tableta s půlicí rýhou
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
4.
INDIKACE
Léčba městnavého srdečního selhání u psů vyvolaného
dilatační kardiomyopatií nebo
nedostatečností srdečních chlopní (mitrální a/nebo
trikuspidální).
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech hypertrofických kardiomyopatií nebo v
případě takových
onemocnění, kdy zlepšení srdečního výdeje nemůže být z
funkčních nebo anatomických
(např. stenóza aorty) důvodů dosaženo.
Pimobendan je metabolizován zejména játry, proto se nemůže
podávat psům s vážně
narušenou funkcí jater. Viz také bod 12.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Vzácně se může dostavit slabý pozitivní chronotropní účinek
(zrychlení srdeční frekvence) a
zvracení. Tyto účinky jsou však závislé na dávce a je možné
se jim vyvarovat snížením
1
_PŘÍBALOVÁ INFORMACE_
_HEARTMEDIN TABLETY PRO PSY_
dávky.
Ve vzácných případech může být pozorován přechodný průjem,
anorexie a letargie.
Ačkoliv nebyla souvislost s pimobendanem jasně stanovena, mohou být
během léčby ve
velmi vzácných případech pozorovány známky vlivu na primární
hemostázu (petechie na
sliznicích, subkutánní hemoragie). Tyto příznaky mizí při
přerušení léčby. Ve vzácných
případech bylo u psů s onemocněním mitrální chlopně při
chronické léčbě pimobendanem
zaznamenáno zvýšení nedomykavosti mitrální chlopně.

Lastnosti izdelka

_SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU_
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HEARTMEDIN 10 mg tablety pro psy
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 tableta obsahuje:
Léčivá látka:
Pimobendanum 10 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Bílá, nepotažená, oválná tableta s půlicí rýhou
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. Cílové druhy zvířat
Psi.
4.2. Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Léčba městnavého srdečního selhání u psů vyvolaného
dilatační kardiomyopatií nebo
nedostatečností srdečních chlopní (mitrální a/nebo
trikuspidální).
4.3. Kontraindikace
Nepoužívat v případech hypertrofických kardiomyopatií nebo v
případě takových
onemocnění, kdy zlepšení srdečního výdeje nemůže být z
funkčních nebo anatomických
(např. stenóza aorty) důvodů dosaženo.
Pimobendan je metabolizován zejména játry, proto se nemůže
podávat psům s vážně
narušenou funkcí jater. Viz také bod 4.7.
4.4. Zvláštní upozornění
Nejsou.
4.5. Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
U psů s prokázaným diabetes mellitus musí být v průběhu léčby
pravidelně testována hladina
glukózy v krvi.
U zvířat léčených pimobendanem se doporučuje pravidelný
monitoring srdečních funkcí a
morfologie srdce (viz také bod 4.6)
Zvláštní opatření určené osobám, které
podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Tento přípravek může v případě náhodného pozření ovlivnit
funkci srdce.
V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc
a ukažte příbalovou
informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Po použití si umyjte ruce.
Pro lékaře: náhodné pozření, zvláště dítětem, může vést
k výskytu tachykardie, ortostatické
hypotenze, červenání obličeje nebo bolestem hlavy.
4.6. Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Vzácně se může dostavit slabý poz