Gentamicin Lek 10 mg/ml raztopina za injiciranje ali infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

gentamicin

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

J01GB03

INN (mednarodno ime):

gentamicin

Farmacevtska oblika:

raztopina za injiciranje/infundiranje

Sestava:

gentamicin 10 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

10 ampula

Tip zastaranja:

H

Terapevtska skupina:

gentamicin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 10 ampulami z 2 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2012-05-16

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/2010-24.09.2013
1
NAVODILO ZA UPORABO
GENTAMICIN LEK 10 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE
GENTAMICIN LEK 20 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE
GENTAMICIN LEK 40 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE
GENTAMICIN LEK 60 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE
gentamicin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki
niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
Kaj vsebuje navodilo:
1. Kaj je zdravilo Gentamicin Lek in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Gentamicin Lek
3. Kako uporabljati zdravilo Gentamicin Lek
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Gentamicin Lek
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO GENTAMICIN LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Gentamicin Lek je antibiotik, ki spada v skupino tako
imenovanih
aminoglikozidnih antibiotikov. Deluje na nekatere po Gramu pozitivne
bakterije,
zlasti učinkovit pa je pri okužbah, ki jih povzročajo po Gramu
negativne bakterije.
Zdravilo Gentamicin Lek je namenjeno za zdravljenje hudih okužb, kot
so:
-
sepsa, tudi pri novorojenčkih (zastrupitev krvi),
-
hude, ponavljajoče se okužbe sečil,
-
okužbe spodnjega dela dihal,
-
okužbe kože in mehkih tkiv,
-
okužbe osrednjega živčevja, tudi meningitis (vnetje možganskih
open) v
kombinaciji z lokalnim dajanjem,
-
okužbe kosti in sklepov,
-
endokarditis (vnetje notranjosti srca),
-
okužbe po opeklinah, poškodbah ali okužbe kirurških ran,
-
okužbe v trebuhu in preprečevanje le-teh zlasti po operativnih

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/2010-24.09.2013
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
GENTAMICIN LEK 10 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE
GENTAMICIN LEK 20 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE
GENTAMICIN LEK 40 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE
GENTAMICIN LEK 60 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Gentamicin Lek 10 mg/ml raztopina za injiciranje ali infundiranje:
En ml raztopine za injiciranje ali infundiranje vsebuje 10 mg
gentamicina v obliki
16,66 mg gentamicinijevega sulfata.
Ena ampula (2 ml) raztopine za injiciranje ali infundiranje vsebuje 20
mg gentamicina
v obliki 33,33 mg gentamicinijevega sulfata.
Gentamicin Lek 20 mg/ml raztopina za injiciranje ali infundiranje:
En ml raztopine za injiciranje ali infundiranje vsebuje 20 mg
gentamicina v obliki
33,33 mg gentamicinijevega sulfata.
Ena ampula (2 ml) raztopine za injiciranje ali infundiranje vsebuje 40
mg gentamicina
v obliki 66,66 mg gentamicinijevega sulfata.
Gentamicin Lek 40 mg/ml raztopina za injiciranje ali infundiranje:
En ml raztopine za injiciranje ali infundiranje vsebuje 40 mg
gentamicina v obliki
66,66 mg gentamicinijevega sulfata.
Ena ampula (2 ml) raztopine za injiciranje ali infundiranje vsebuje 80
mg gentamicina
v obliki 133,33 mg gentamicinijevega sulfata.
Gentamicin Lek 60 mg/ml raztopina za injiciranje ali infundiranje:
En ml raztopine za injiciranje ali infundiranje vsebuje 60 mg
gentamicina v obliki
99,99 mg gentamicinijevega sulfata.
Ena
ampula
(2
ml)
raztopine
za
injiciranje
ali
infundiranje
vsebuje
120
mg
gentamicina v obliki 199,99 mg gentamicinijevega sulfata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Metilparahidroksibenzoat (E218)
Gentamicin Lek 10 mg/ml raztopina za injiciranje ali infundiranje: 1
ml raztopine za
injiciranje ali infundiranje vsebuje 0,8 mg metilparahidroksibenzoata
Gentamicin Lek 20 mg/ml raztopina za injiciranje ali infundiranje: 1
ml raztopine za
injiciranje ali infundiranje vsebuje 0,8 mg metilparahidroksibenzoata
Gentamicin Lek 40