Fraxiparina 0,8ml

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Nadroparin-Calcium ((MW: ca. 4300))

Dostopno od:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (mednarodno ime):

Nadroparin Calcium

Odmerek:

7.600 I.E.

Farmacevtska oblika:

Injektionslösung

Sestava:

Teil 1 - Injektionslösung; Nadroparin-Calcium ((MW: ca. 4300)) (27569) 58 Milligramm

Pot uporabe:

Injektion subkutan

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2001-06-27

Navodilo za uporabo

0716/20/30-ZI003B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber enthält, was
Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie
sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
FRAXIPARINA 0,8 ML
WIRKSTOFF: Nadroparin-Calcium
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Fertigspritze Fraxiparina 0,8 mit 0,8 ml Injektionslösung
enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Nadroparin-Calcium 7.600 I.E. AXa (entsprechend 95 – 130 I.E.
AXa/mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Calciumhydroxid/Salzsäure 10 % (zur pH-Einstellung), Wasser für
Injektionszwecke.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Packungen mit 10 bzw. 20 bzw. 50 Fertigspritzen zu je 0,8 ml
Injektionslösung
STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE
Antithrombotikum
aus
der
Klasse
der
niedermolekularen
Glykosaminglykane
(Heparinfragmente),
Antikoagulans
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB:
HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH
Sanofi Winthrop Industrie
Am Gänslehen 4 – 6
Notre Dame de Bondeville
83451 Piding
(Frankreich)
Tel.: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
- Perioperative Thromboseprophylaxe
a) Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen
bei Patienten mit niedrigem oder mittlerem
thromboembolischen Risiko (z.B. Allgemeinchirurgie)
b)
Peri-
und
postoperative
Primärprophylaxe
tiefer
Venenthrombosen
bei
Patienten
mit
hohem
thromboembolischen Risiko (z.B. orthopädische Chirurgie, wie z.B.
Hüftersatzchirurgie)
- Therapie tiefer Venenthrombose
- Thromboseprophylaxe und Gerinnungshemmung bei extrakorporalem
Kreislauf während der Hämodialyse und
Hämofiltration
_Hinweis:_ Das Arzneimittel steht in verschiedenen Wirkstärken zur
Verfügung, die nicht alle gleichermaßen für
alle Anwendungsgebiete geeignet sind (siehe hierzu
„Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung“).
GEGENANZEIGEN
WANN DARF FRAXIPARINA 0,8 ML NICHT ANGEWENDET WERDEN?
Bei:
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Nadroparin-Calcium und/oder
Heparin
- bestehendem oder aus der Vorge

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
FRAXIPARINA
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
FRAXIPARINA 0,3 ML
FRAXIPARINA 0,4 ML
FRAXIPARINA 0,6 ML
FRAXIPARINA 0,8 ML
FRAXIPARINA 1,0 ML
WIRKSTOFF: Nadroparin-Calcium
2. ZUSAMMENSETZUNG
(ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE)
FRAXIPARINA 0,3 ML
1 Fertigspritze mit 0,3 ml Injektionslösung enthält:
Nadroparin-Calcium 2850 I.E. AXa (entsprechend 95-130 I.E.
AXa/mg)
FRAXIPARINA 0,4 ML
1 Fertigspritze mit 0,4 ml Injektionslösung enthält:
Nadroparin-Calcium 3800 I.E. AXa (entsprechend 95-130 I.E.
AXa/mg)
FRAXIPARINA 0,6 ML
1 Fertigspritze mit 0,6 ml Injektionslösung enthält:
Nadroparin-Calcium 5700 I.E. AXa (entsprechend 95-130 I.E.
AXa/mg)
FRAXIPARINA 0,8 ML
1 Fertigspritze mit 0,8 ml Injektionslösung enthält:
Nadroparin-Calcium 7600 I.E. AXa (entsprechend 95-130 I.E.
AXa/mg)
FRAXIPARINA 1,0 ML
1 Fertigspritze mit 1,0 ml Injektionslösung enthält:
Nadroparin-Calcium 9500 I.E. AXa (entsprechend 95-130 I.E.
AXa/mg)
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Perioperative Thromboseprophylaxe:_
a) Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen
bei Patienten mit niedrigem oder mittlerem
thromboembolischem Risiko (z.B. Allgemeinchirurgie).
b) Peri- und postoperative Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen
bei Patienten mit hohem thromboembolischem
Risiko (z.B. orthopädische Chirurgie, wie z.B. Hüftersatzchirurgie).
Therapie tiefer Venenthrombosen_._
Thromboseprophylaxe und Gerinnungshemmung bei extrakorporalem
Kreislauf während der Hämodialyse und
Hämofiltration.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
4.2 a
Bei subkutaner Applikation von Fraxiparina ist die seitliche Bauchwand
der übliche Injektionsort; alternativ kann
Fraxiparina in den Oberschenkel injiziert werden. Der Einstich der
Injektionsnadel erfolgt senkrecht in eine mit Daumen
April 2003
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
FRAXIPARINA
und Zeigefinger gebildete Hautfalte; diese mu�