Država: Evropska unija
Jezik: bolgarščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
alendronic киселина, colecalciferol
N.V. Organon
M05BB03
alendronic acid, colecalciferol
Лекарства за лечение на костни заболявания
Остеопороза, постменопауза
Лечение на постменопаузална остеопороза при пациенти с риск от недостиг на витамин D. Fosavance намалява риска от фрактури на гръбначния стълб и бедрото .
Revision: 27
упълномощен
2005-08-24
30 Б. ЛИСТОВКА 31 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ FOSAVANCE 70 MG/2 800 IU ТАБЛЕТКИ FOSAVANCE 70 MG/5 600 IU ТАБЛЕТКИ алендронова киселина/холекалциферол (alendronic acid /cholecalciferol) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. − Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. − Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. − Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. − Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. − Особено важно е да разберете информацията в точка 3, преди да започнете да приемате лекарството. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява FOSAVANCE и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете FOSAVANCE 3. Как да приемате FOSAVANCE 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате FOSAVANCE 6. Съдържание на опаковката и допълнителна инфо Preberite celoten dokument
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ FOSAVANCE 70 mg/2 800 IU таблетки FOSAVANCE 70 mg/5 600 IU таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ FOSAVANCE 70 mg/2 800 IU таблетки Всяка таблетка съдържа 70 mg алендронова киселина (alendronic acid) (като натрий трихидрат) и 70 микрограма (2 800 IU) холекалциферол (cholecalciferol) _ _ (витамин D 3 ). _Помощни вещества с известно действие_ Всяка таблетка съдържа 62 mg лактоза (като лактоза, безводна) и 8 mg захароза. FOSAVANCE 70 mg/5 600 IU таблетки Всяка таблетка съдържа 70 mg алендронова киселина (alendronic acid) (като натрий трихидрат) _ _ и 140 микрограма (5 600 IU) холекалциферол (cholecalciferol) _ _ (витамин D 3 ). _Помощни вещества с известно действие _ Всяка таблетка съдържа 63 mg лактоза (като лактоза, безводна) и 16 mg захароза. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Таблетка FOSAVANCE 70 mg/2 800 IU таблетки Бели до почти бели таблетки с форма, модифицирана като капсула, маркирани с контури на кост от едната страна и „710“ от другата. FOSAVANCE 70 mg/5 600 IU таблетки Бели до почти бели таблетки с форма, модифицирана като правоъгълник, маркирани с контури на кост от едната страна и „270“ от другата. 4. КЛИНИЧНИ Preberite celoten dokument