Fosavance 70/2800 Wochentabletten

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

acidum alendronicum, cholecalciferolum

Dostopno od:

Organon GmbH

Koda artikla:

M05BB03

INN (mednarodno ime):

acidum alendronicum, cholecalciferolum

Farmacevtska oblika:

Wochentabletten

Sestava:

acidum alendronicum 70 mg ut natrii alendronas trihydricus, cholecalciferolum 70 µg corresp. 2800 U.I., triglycerida media, gelatina, saccharum 8 mg, amylum modificatum, E 321, aluminii natrii silicas, lactosum 62.32 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas pro compresso corresp. natrium 6.52 mg.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Osteoporose

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2005-11-30

Navodilo za uporabo

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Information für Patientinnen und Patienten
Fosavance®
Was ist Fosavance und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Fosavance nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Fosavance Vorsicht geboten?
Darf Fosavance während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
Wie verwenden Sie Fosavance?
Welche Nebenwirkungen kann Fosavance haben?
Was ist ferner zu beachten?
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Wo erhalten Sie Fosavance? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Fosavance®
Organon GmbH
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Was ist Fosavance und wann wird es angewendet?
Fosavance enthält Alendronat, ein sogenanntes Bisphosphonat und
Vitamin D. Es stoppt den bei Frauen nach
der Menopause (Wechseljahre) und auch den bei Männern auftretenden
Knochenschwund (Osteoporose).
Fosavance hilft den Knochen wieder aufzubauen und trägt dazu bei,
dass der Knochen weniger leicht bricht
und dient zur Sicherstellung der Versorgung mit Vitamin D. Fosavance
enthält eine Wochenration Vitamin
D.
Fosavance erhalten Sie ausschliesslich auf Verschreibung des Arztes
bzw. Ihrer Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Was ist

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Fosavance®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Alendronat als Alendronat Natriumtrihydrat,
Cholecalciferol.
Hilfsstoffe: Tabletten: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Wochentabletten: 70 mg Alendronat als Alendronat Natriumtrihydrat
91,37 mg und 70 µg oder
140 µg Cholecalciferol entsprechend 2800 IU bzw. 5600 IU Vitamin D.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Fosavance ist indiziert zur Behandlung der Osteoporose bei Frauen nach
der Menopause und bei
Männern wenn eine adäquate Vitamin D Versorgung nicht gewährleistet
ist.
Dosierung/Anwendung
Behandlung der Osteoporose
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Wochentablette 70 mg/2800 IU
pro Woche. Die optimale
Anwendungsdauer ist nicht bestimmt worden. Bei allen Patienten unter
Bisphosphonat-Therapie
sollte die Notwendigkeit für das Fortsetzen der Therapie auf
periodischer Basis reevaluiert werden
(siehe «Klinische Wirksamkeit»). Die Patienten sollten zusätzlich
Calcium und/oder Vitamin D
erhalten, wenn die Aufnahme mit der Nahrung ungenügend ist (siehe
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»). Der Arzt bzw. die Ärztin sollte die Vitamin D
Aufnahme aus
Vitaminpräparaten und Nahrungsergänzungsmitteln berücksichtigen.
Für Patienten, die Vitamin D
nicht aus anderen Quellen erhalten, beträgt die empfohlene Dosierung
eine Wochentablette zu 70
mg/5600 IU pro Woche. Fosavance 70 mg/2800 IU und 70 mg/5600 IU
entsprechen einer
Wochendosis von Vitamin D basierend auf einer Tagesdosis von 400 IU
bzw. 800 IU.
Fosavance sollte mindestens eine halbe Stunde vor dem ersten Essen,
Trinken oder der Einnahme
von anderen Arzneimitteln mit einem vollen Glas (Leitungs-)Wasser
eingenommen werden, da
andere Getränke (wie z.B. Mineralwasser, Fruchtsaft, Kaffee),
Nahrungsmittel und gewisse
Arzneimittel die Absorption von Alendronat beeinträchtigen können
(siehe «Interaktionen» und
«Pharmakokinetik»).
Um den Transport zum Magen zu erleichtern und dem Risiko von
Reizungen/Nebenwirkungen am
Oesopha