FORTUMSET 2 g, poudre pour solution pour perfusion (IV)

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

ceftazidime anhydre 2 g sous forme de : ceftazidime pentahydratée 2

Dostopno od:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

Koda artikla:

J01DD02

INN (mednarodno ime):

ceftazidime anhydre 2 g sous forme de : ceftazidime pentahydratée 2

Odmerek:

2 g

Farmacevtska oblika:

Poudre

Sestava:

pour un flacon > ceftazidime anhydre 2 g sous forme de : ceftazidime pentahydratée 2,364 g

Pot uporabe:

intraveineuse

Enote v paketu:

1 flacon(s) en verre de 2,364 g

Tip zastaranja:

liste I; prescription hospitalière

Terapevtsko območje:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Terapevtske indikacije:

Il est indiqué dans les infections sévères dues aux germes sensibles à la ceftazidime.

Povzetek izdelek:

373 066-7 ou 34009 373 066 7 6 - 1 flacon(s) en verre de 2,364 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/05/2017;

Status dovoljenje:

Archivée le 31/05/2020

Datum dovoljenje:

1998-05-22

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/08/2017
Dénomination du médicament
FORTUMSET 2 g, poudre pour solution pour perfusion (IV)
Ceftazidime
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FORTUMSET 2 g, poudre pour solution pour perfusion
(IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
FORTUMSET 2 g, poudre pour solution
pour perfusion (IV) ?
3. COMMENT UTILISER FORTUMSET 2 g, poudre pour solution pour perfusion
(IV) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FORTUMSET 2 g, poudre pour solution pour
perfusion (IV) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FORTUMSET 2 g, poudre pour solution pour perfusion
(IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique de la famille des céphalosporines
injectables.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans les infections sévères dues aux germes
sensibles à la ceftazidime.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
FORTUMSET 2 g, poudre pour solution
pour perfusion (IV) ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS FORTUMSET 2 G, POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION
(IV):
En cas d'allergie aux antibiotiques du groupe des bêta-lactamines
(pénicillines, céphalosporines): tenir compte du risque
d'

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/08/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FORTUMSET 2 g, poudre pour solution pour perfusion (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ceftazidime pentahydratée
................................................................................................................
2,364 g
Correspondant en ceftazidime
...........................................................................................................
2,000 g
Pour un flacon de 22 ml.
Excipient à effet notoire: sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion (IV).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la ceftazidime. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux
infections sévères dues aux germes sensibles à la
ceftazidime y compris les méningites, notamment à Pseudomonas mais
à l'exclusion de celles à Listeria monocytogenes.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Chez les sujets à fonction rénale normale
Adultes: 3 g/jour en moyenne (1 g toutes les 8 heures) en
administration discontinue.
La posologie peut être augmentée selon le germe en cause (en
particulier Pseudomonas aeruginosa), selon le site de
l'infection (en particulier parenchyme pulmonaire) ou selon le terrain
(en particulier chez le neutropénique).
Elle doit être augmentée à 2 g x 3/j en IV au cours des méningites
à bactéries Gram-. Elle peut également être portée à 6 g/j
en IV en administration discontinue.
En administration continue, elle sera de 4 à 6 g/24h précédée
d'une dose de charge de 2 g.
L'administration con