Fortepril 20mg Filmtabletten für Hunde

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Benazeprilhydrochlorid

Dostopno od:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. (3338018)

INN (mednarodno ime):

Benazepril hydrochloride

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Benazeprilhydrochlorid (23413) 20 Milligramm

Terapevtska skupina:

Hund

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2010-06-01

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Fortepril 20 mg Filmtablette für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Filmtablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Benazepril 18,42 mg
(entsprechend 20 mg Benazeprilhydrochlorid)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Titaniumdioxid (E171)
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H
2
O (E 172)
Eisen(III)-oxid (E 172)
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Filmtablette zum Eingeben.
Rötlich orange, runde, bikonvexe Tablette mit Bruchkerbe. Die
Tablette kann
in zwei gleichgroße Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Anzuwenden bei Hunden über 40 kg Köpergewicht:
Zur
Behandlung
der
kongestiven
Herzinsuffizienz,
insbesondere
bei
dilatativer Kardiomyopathie und/ oder Mitralisinsuffizienz.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Hunden mit Hinweisen auf ein vermindertes kardiales
Auswurfvolumen, z.B. infolge einer Aortenstenose.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
S. Abschnitt 4.7
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Obwohl bislang in klinischen Studien keine nierenschädigende Wirkung
des
Tierarzneimittels nachgewiesen werden konnte, sollte bei einer
bestehenden
Niereninsuffizienz wie in diesen Fällen üblich der Plasma-Kreatinin-
und der
Plasma-Harnstoff-Gehalt überwacht werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Nach der Anwendung Hände waschen.
Im
Falle
einer
versehentlichen
Einnahme
ist
unverzüglich
ein
Arzt
aufzusuchen und diesem die Packungsbeilage oder das Etikett zu zeigen.
Schwangere
sollte
besondere
Vorsichtmaßnahmen
ergreifen,
um
eine
versehentliche
orale
Aufnahme
zu
verhindern,
da
ACE-