FORTAMOX 500 mg/g Prášek pro perorální roztok

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivna sestavina:

Amoxicilin

Dostopno od:

Intersign

Koda artikla:

QJ01CA

INN (mednarodno ime):

Amoxicillin (Amoxicillinum trihydricum)

Farmacevtska oblika:

Prášek pro perorální roztok

Terapevtska skupina:

prasata, brojleři kura domácího, kachny, krůty

Terapevtsko območje:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

Povzetek izdelek:

Kódy balení: 9907785 - 1 x 50 g - nádoba

Datum dovoljenje:

2019-09-23

Navodilo za uporabo

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
FORTAMOX 500 MG/G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO
ZA
UVOLNĚNÍ
ŠARŽE,
POKUD
SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ing. Vojtěch Lorenc, CSc., INTERSIGN
Pecháčkova 5, 150 00 Praha
Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Biofaktor Sp. z o.o.
Czysta 4, 96-100 Skierniewice
Polsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fortamox 500 mg/g prášek pro perorální roztok
Amoxicillinum trihydricum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Amoxicillinum trihydricum 500 mg
(odpovídá 436 mg amoxicillinum)
Jemný a homogenní, bílý prášek pro perorální roztok
4.
INDIKACE
2
Prasata:
Léčba
salmonelózy
a
pasteurelózy
způsobené
bakteriemi
citlivými
k amoxicilinu
(kromě kmenů produkujících beta-laktamázu).
Brojleři kura domácího, kachny (brojleři) a krůty (výkrm):
Léčba pasteurelózy a kolibacilózy
způsobené bakteriemi _Pasteurella_ spp. a _Escherichia coli_
citlivými k amoxicilinu (kromě kmenů
produkujících beta-laktamázu).
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na peniciliny, jiné
beta-laktamy nebo na pomocné látky.
Nepodávat králíkům, pískomilům, morčatům, křečkům a jiným
malým býložravcům – amoxicilin
(stejně jako všechny aminopeniciliny) má nepříznivé účinky na
střevní bakterie.
Nepodávat koním – amoxicilin (stejně jako všechny
aminopeniciliny) má nepříznivé účinky na střevní
bakterie.
Nepodávat zvířatům s funkčním bachorem.
Nepoužívat u zvířat s poškozením ledvin, anurií nebo oligurií.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Mohou se vyskytnout hypersenzitivní reakce, od kožní vyrážky až
po anafylaktický šok.
Gastrointestinální příznaky (zvracení, průjem).
Sekundární infekce způsobené patogeny necitlivými k léčivé
látce přípravku po jeho podávání.
Pokud se u v

Lastnosti izdelka

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fortamox 500 mg/g prášek pro perorální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum trihydricum 500 mg
(odpovídá 436 mg amoxicillinum)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok
Jemný a homogenní, bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata, kur domácí (brojleři), kachny (brojleři), krůty
(výkrm).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata:
Léčba
salmonelózy
a
pasteurelózy
způsobené
bakteriemi
citlivými
k amoxicilinu
(kromě kmenů produkujících beta-laktamázu).
Brojleři kura domácího, kachny (brojleři) a krůty (výkrm):
Léčba pasteurelózy
a kolibacilózy
způsobené bakteriemi _Pasteurella_ spp. a _Escherichia coli_
citlivými k amoxicilinu (kromě kmenů
produkujících beta-laktamázu).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na peniciliny, jiné
beta-laktamy nebo na pomocné látky.
Nepodávat králíkům, pískomilům, morčatům, křečkům a jiným
malým býložravcům – amoxicilin
(stejně jako všechny aminopeniciliny) má nepříznivé účinky na
střevní bakterie.
Nepodávat koním – amoxicilin (stejně jako všechny
aminopeniciliny) má nepříznivé účinky na střevní
bakterie.
Nepodávat zvířatům s funkčním bachorem.
Nepoužívat u zvířat s poškozením ledvin, anurií nebo oligurií.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Protože nemusí být dosaženo eradikace cílových patogenů, je
zapotřebí léčbu kombinovat s dobrou
zoohygienickou praxí, např. dobrou hygienou, správným větráním
a dostatkem prostoru pro zvířata.
2
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a
stanovení citlivosti mikroorganizmů
pocházejících z výskytů případů onemocnění na