Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Sandoz A/S
R03AC13
FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
12 mikrogram
inhalationspulver, hård kapsel
Markedsført
1996-06-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FORADIL ® , 12 MIKROGRAM, INHALATIONSPULVER, HÅRD KAPSEL formoterolfumaratdihydrat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Foradil 3. Sådan skal du bruge Foradil 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Foradil indeholder et aktivt stof, der kaldes formoterolfumaratdihydrat. Hver inhalationskapsel indeholder 12 mikrogram formoterolfumaratdihydrat og er beregnet til inhalation ved hjælp af den specielle inhalator (Aerolizer), der ligger i pakningen. Foradil virker som et bronkieudvidende middel, der afslapper musklerne i luftvejene og ophæver den pludselige forsnævring i bronkierne, som optræder i forbindelse med et astmaanfald. Luften kan nu lettere passere, og det bliver nemmere at trække vejret. Virkningen indtræder efter 5-10 minutter og varer ca. 12 timer. Foradil bruges til forebyggelse og behandling af astmaanfald og vejrtrækningsbesvær - til astmapatienter, som er i behandling med binyrebarkhormonbehandling (kortikosteroid). - til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Foradil kan også bruges forebyggende før fysisk aktivitet og ved allergifremkaldt astma. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FORADIL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller Preberite celoten dokument
13. APRIL 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR FORADIL, INHALATIONSPULVER, HÅRD KAPSEL 0. D.SP.NR. 8344 1. LÆGEMIDLETS NAVN Foradil 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 kapsel indeholder 12 mikrogram formoterolfumaratdihydrat. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 1 kapsel indeholder 25 mg lactosemonohydrat. (Se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver, hård kapsel 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse og behandling af bronkokonstriktion hos patienter med astma bronkiale som en tillægsbehandling til inhaleret kortikosteroid (ICS) behandling (se pkt. 4.4). Forebyggelse og behandling af bronkokonstriktion som følge af inhalerede allergener og anstrengelse. Forebyggelse og behandling af bronkokonstriktion hos patienter med kronisk obstruktive lungelidelser med en reversibel komponent. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Foradil bør kun ordineres som en tillægsbehandling til inhaleret kortikosteroid hos patienter med astma. _dk_hum_15765_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Voksne: _Forebyggelse og behandling af bronkokonstriktion hos patienter med astma bronkiale som_ _en tillægsbehandling til inhaleret kortikosteroidbehandling og hos patienter med kronisk_ _obstruktive lungelidelser med en reversibel komponent:_ Normal vedligeholdelsesdosis er 1-2 inhalationskapsler (12-24 mikrogram) 2 gange dagligt. Maksimal anbefalet vedligeholdelsesdosis er 48 mikrogram dagligt. Hvis det er nødvendigt for at lindre normale symptomer, kan der anvendes yderligere 1-2 kapsler (12-24 mikrogram) per dag forudsat, at den maksimale anbefalede daglige dosis på 48 mikrogram ikke overskrides. Patienten bør orienteres om, at hvis den ekstra dosering er nødvendig mere end 2 gange om ugen, bør lægen konsulteres, og behandlingen revurderes, da der kan være tale om en forværring af tilstanden. Formoterol bør ikke anvendes til lindring af akutte symptomer af astmaanfald. I tilfælde af akut astmaanfald bør en korttidsvirkende β 2 -agonist anven Preberite celoten dokument