Fluormetylprednisolon Vet. 2 mg/ml injektionsvæske

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

DEXAMETHASON

Dostopno od:

ScanVet Animal Health A/S

Koda artikla:

QH02AB02

INN (mednarodno ime):

dexamethasone

Odmerek:

2 mg/ml

Farmacevtska oblika:

injektionsvæske

Terapevtska skupina:

Hest, Hund, Kat, Kvæg

Datum dovoljenje:

2000-06-09

Lastnosti izdelka

29. AUGUST 2011
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLUORMETYLPREDNISOLON VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
20629
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Fluormetylprednisolon Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Dexamethason 2 mg
HJÆLPESTOF:
Benzylalkohol
Metyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
Propyl-4-hydroxybenzonate (E 216)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg, hest, hund og kat.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ketose, aseptiske muskel,- sene,- led,- og bursalidelser. Allergiske
lidelser. Stresstilstande.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Cushings syndrom, diabetes mellitus, nyrelidelser, hypokalæmi,
hjerteinsufficiens,
osteoporosis, ventrikel,- løbe,- og tarmsår, demodecose og
virusinfektioner i viræmistadiet.
_31601_spc.doc_
_Side 1 af 4_
Sidste tredjedel af drægtighedsperioden. Ved gentagen dosering bør
forsigtighed iagttages
hos samtlige dyrearter under hele drægtigheden.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof, eller over for et
eller flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Længere tids terapi med steroider i høj dosis kan kompromittere
patientens immunologiske
forsvarsmekanismer.
For alle glukokortikoider gælder det, at anvendelse til unge og
ældre dyr kan medføre
forøgede risici (se pkt. 4.6). Dersom anvendelse til disse dyr ikke
kan undgås, må der
anvendes nøjagtig og eventuelt reduceret dosering under omhyggelig
klinisk overvågning.
Behandling med steroider kan forårsage iatrogen Cushings syndrom.
Ved bakterie- og svampeinfektioner bør der samtidig gives
antimikrobiel terapi.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks
søges lægehjælp, og
indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ingen
4.6
BIVIRKNIN