Flucloxacillin Kabi 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Flucloxacillin-Natrium 1 H<2>O

Dostopno od:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

Odmerek:

1000 mg

Farmacevtska oblika:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Sestava:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung; Flucloxacillin-Natrium 1 H<2>O (06406) 1088 Milligramm

Pot uporabe:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2021-02-26

Navodilo za uporabo

Seite
1
von
10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUCLOXACILLIN KABI 1000 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
FLUCLOXACILLIN KABI 2000 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Flucloxacillin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL BEI IHNEN
ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Flucloxacillin Kabi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Flucloxacillin Kabi beachten?
3.
Wie ist Flucloxacillin Kabi anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flucloxacillin Kabi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUCLOXACILLIN KABI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flucloxacillin Kabi ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der
sogenannten Beta-Lactamase-
resistenten Penicilline. Der aktive Wirkstoff ist Flucloxacillin.
Flucloxacillin wirkt indem es
Bakterien, die Infektionen verursachen, abtötet. Es wirkt nur bei
bestimmten Bakterienstämmen.
Fluclocaxillin Kabi wird zur Behandlung von Infektionen eingesetzt,
wie für:
•
Infektionen der Haut- und Weichteile wie Abszesse (Eiterbeutel),
Zellulitis (Entzündung des
Gewebes unter der Haut), infizierte Verbrennungen, pustulöse
Dermatitis (Eiterflechte)
•
Infektionen der oberen Atemwege wie Rachenentzündung (Pharyngitis,
Tonsillitis),
Entzündung der Nebe

Lastnosti izdelka

Seite
1
von
15
FACHINFORMATION / ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flucloxacillin Kabi 1000 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Flucloxacillin Kabi 2000 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 20 ml Durchstechflasche enthält 1000 mg Flucloxacillin (als
Flucloxacillin Natrium).
Jede 50 ml Durchstechflasche enthält 2000 mg Flucloxacillin (als
Flucloxacillin-Natrium).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Flucloxacillin Kabi 1000 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Jede 1000 mg-Durchstechflasche enthält ca. 2,2 mmol Natrium.
Dieses Arzneimittel enthält ca. 51 mg Natrium pro Durchstechflasche,
entsprechend 2,55 % der
von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen
Natriumaufnahme mit der
Nahrung von 2 g.
Flucloxacillin Kabi 2000 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Jede 2000 mg-Durchstechflasche enthält ca. 4,4 mmol Natrium.
Dieses Arzneimittel enthält ca. 102 mg Natrium pro Durchstechflasche,
entsprechend 5,1% der von
der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen
Natriumaufnahme mit der
Nahrung von 2 g.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
Feines, weißes bzw. beinahe weißes, hygroskopisches, kristallines,
steriles Pulver zur Herstellung
einer Injektions-/Infusionslösung
Seite
2
von
15
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Flucloxacillin Kabi ist indiziert zur Behandlung der folgenden
Infektionen, die durch
Betalactamase-produzierende Staphylokokken oder andere empfindliche
Gram-positive
Organismen, wie Streptokokken, verursacht werden (siehe Abschnitte 4.2
und 5.1):
-
Infektionen der Haut und des Weichgewebes, wie Abszesse, Zellulitis,
infizierte
Verbrennungen, Impetigo
-
Infektionen der oberen Atemwege, wie Pharyngitis, Tonsillitis,
Sinusitis
-
Infektione