Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Flupentixoldihydrochlorid
H. Lundbeck A/S
N05AF01
Flupentixol di
1 mg
overtrukne tabletter
Ikke markedsført
1965-11-15
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FLUANXOL® MITE 0,5 OG 1 MG OVERTRUKNE TABLETTER Flupentixol (som dihydrochlorid) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Fluanxol Mite til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. BEMÆRK: Der kan være kommet opdateringer til teksten i indlægssedlen, efter indlægssedlen er blevet trykt og lagt i pakningen til din medicin. På www.indlaegsseddel.dk kan du finde den nyeste version af indlægssedlen. Du skal rette dig efter den nyeste version – se dateringen nederst på indlægssedlerne. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Fluanxol Mite 3. Sådan skal du tage Fluanxol Mite 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Fluanxol Mite er et middel mod sindslidelser. Fluanxol Mite virker på særlige områder af hjernen og er med til at rette den ubalance i hjernen, som er årsagen til dine symptomer. • Du kan få Fluanxol Mite mod depression • Du kan også få Fluanxol Mite mod angst og uro Fluanxol Mite dæmper depression samt angst og uro. Fluanxol i højere doser anvendes kun til behandling af andre sindslidelser. Lægen kan have givet dig Fluanxol Mite for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FLUANXOL MITE TAG IKKE FLUANXOL MITE: • Hvis du er overfølsom (allergisk) over for flupentixol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). • Hvis du er påvirke Preberite celoten dokument
15. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR FLUANXOL MITE, OVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 2743 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fluanxol Mite 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Fluanxol Mite 0,50 mg: Hver tablet indeholder 0,50 mg flupentixol (som 0,5840 mg flupentixoldihydrochlorid). Fluanxol Mite 1 mg: Hver tablet indeholder 1 mg flupentixol (som 1,168 mg flupentixoldihydrochlorid). Hjælpestoffe, som behandleren skal være opmærksom på: Fluanxol 0,50 mg indeholder 27,5 mg lactosemonohydrat og 36 mg saccharose. Fluanxol 1 mg indeholder 37 mg lactosemonohydrat og 50 mg saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Overtrukne tabletter 0,50 mg: Rund, bikonveks, okkergul, overtrukket tablet. 1 mg: Rund, bikonveks, okkergul, overtrukket tablet. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Psykotiske tilstande bortset fra endogene depressioner. Forsøgsvis ved ikke-psykotiske depressive tilstande. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Dosering _ _Voksne_ Individuel dosering afhængig af patientens tilstand. _09729_spc.doc_ _Side 1 af 11_ _Angst, depression, asteni_ Initialt 1 mg om morgenen eller 0,5 mg 2 gange daglig. Efter en uge kan dosis øges til 2 mg/dag ved inadækvat klinisk effekt. Maksimalt anvendes 3 mg/dag fordelt på to doser. _Ældre patienter_ Halv dosis, dvs. 0,5-1,5 mg/dag. Effekten viser sig oftest i løbet af 2-3 dage. Fluanxol Mite seponeres, hvis der ikke er effekt inden for en uge på maksimalt anbefalet dosis. _Skizofreni og lignende psykoser_ Se produktresuméer for Fluanxol tabletter 5 mg. _Børn_ Der er ingen erfaring med behandling af børn. _Nedsat nyrefunktion_ Kan gives i sædvanlige doser. _Nedsat leverfunktion_ Doseres med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion. _Varighed af behandling_ Afhængig af lidelsens art. Årelang behandling kan være nødvendig ved kroniske psykoser. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Nedsat bevidsthedsniveau af enhver Preberite celoten dokument