Flevox pro kočky 50 mg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivna sestavina:

Fipronil

Dostopno od:

Vetoquinol s.r.o.

Koda artikla:

QP53AX

INN (mednarodno ime):

Fipronil (Fipronilum)

Odmerek:

50mg

Farmacevtska oblika:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Terapevtska skupina:

kočky

Terapevtsko območje:

Ostatní ektoparazitika pro lokální použití

Povzetek izdelek:

Kódy balení: 9900456 - 1 x 0.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on

Datum dovoljenje:

2011-08-15

Navodilo za uporabo

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Flevox 50 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
VÉTOQUINOL s.r.o
Walterovo náměstí 329/3
158 00 Praha 5
Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
VETOQUINOL BIOWET Sp. Z.o.o.
nebo
VETOQUINOL SA
UL. KOSYNIERÓW GDYŃSKICH 13/14
MAGNY VERNOIS
66-400 GORZÓW WLKP F-70200 LURE
Polsko
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Flevox 50 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky
Fipronilum
Vyhrazený veterinární léčivý přípravek – platí pouze pro
balení:
1 pipeta 0,5 ml
3 pipety 0,5 ml
6 pipet 0,5 ml
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 pipeta 0,5 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,2 mg
Butylhydroxytoluen (E321)
0,1 mg
4.
INDIKACE
Kočka:
Léčba napadení blechami (_Ctenocephalides_ spp.) a klíšťaty
(_Rhipicephalus sanguineus_).
Insekticidní účinek proti novému napadení dospělými blechami
přetrvává po dobu 4 týdnů. Blechy po
napadení zvířete jsou zabity během 48 hodin. Přípravek může
být použit jako součást léčebné strategie
alergie na bleší kousnutí (FAD - Flea Allergy Dermatitis), pokud
toto onemocnění bylo dříve
diagnostikováno veterinárním lékařem.
Přípravek má přetrvávající akaricidní účinek
proti klíšťatům (_Rhipicephalus _
_sanguineus_
a _Dermacentor reticulatus_) po dobu 1 týdne. V případě, že jsou
klíšťata _Dermacentor reticulatus_ na
zvířeti přítomna v době, kdy je přípravek aplikován, nemusí
být všechna klíšťata zabita během prvních
48 hodin, ale během prvního týdne po aplikaci.
2
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u koťat mladších než 8 týdnů stáří a/nebo
vážících méně než 1 kg vzhledem k absenci
dostupných dat.
Nepoužívejte
u
nemocných
zv

Lastnosti izdelka

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Flevox 50 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on roztok pro
kočky
Vyhrazený veterinární léčivý přípravek – platí pouze pro
balení:
1 pipeta 0,5 ml
3 pipety 0,5 ml
6 pipet 0,5 ml
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 pipeta 0,5 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,2 mg
Butylhydroxytoluen (E321)
0,1 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Čirý, žlutý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kočka:
Léčba napadení blechami (_Ctenocephalides_ spp.) a klíšťaty
(_Rhipicephalus sanguineus_).
Insekticidní účinek proti novému napadení dospělými blechami
přetrvává po dobu 4 týdnů. Blechy po
napadení zvířete jsou zabity během 48 hodin. Přípravek může
být použit jako součást léčebné strategie
alergie na bleší kousnutí (FAD - Flea Allergy Dermatitis), pokud
toto onemocnění bylo dříve
diagnostikováno veterinárním lékařem.
Přípravek má přetrvávající akaricidní účinek proti
klíšťatům (_Rhipicephalus sanguineus_
a
_Dermacentor reticulatus_) po dobu 1 týdne. V případě, že jsou
klíšťata _Dermacentor reticulatus_ na
zvířeti přítomna v době, kdy je přípravek aplikován, nemusí
být všechna klíšťata zabita během prvních
48 hodin, ale během prvního týdne po aplikaci.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u koťat mladších než 8 týdnů stáří a/nebo
vážících méně než 1 kg vzhledem k absenci
dostupných dat.
Nepoužívejte
u
nemocných
zvířat
(systémové
onemocnění,
horečka…)
nebo
u
zvířat
v rekonvalescenci.
Nepoužívejte u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích
reakcí až úhynu.
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na fipronil nebo
některou z pomocných látek.
Nepodávejte perorálně.
2
4.4
ZVLÁŠTNÍ U