Finomel Perifer Infusionsvätska, emulsion

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

DL-metionin; alanin; arginin; fenylalanin; fiskolja, rik på omega-3-syror; glukosmonohydrat; glycin; histidin; isoleucin; kalciumkloriddihydrat; kaliumklorid; leucin; lysinhydroklorid; magnesiumsulfatheptahydrat; natriumacetattrihydrat; natriumglycerofosfat, hydratiserat; olivolja, raffinerad; prolin; serin; sojaolja, raffinerad; treonin; triglycerider, medellångkedjiga; tryptofan; tyrosin; valin; zinksulfatheptahydrat

Dostopno od:

Baxter Medical AB

Koda artikla:

B05BA10

INN (mednarodno ime):

DL-methionine; alanine; arginine; phenylalanine; fish oil, rich in omega-3 fatty acids; glukosmonohydrat; glycine; histidine; isoleucine; kalciumkloriddihydrat; potassium chloride; leucine; lysinhydroklorid; magnesiumsulfatheptahydrat; natriumacetattrihydrat; natriumglycerofosfat, hydrated; olive oil, refined; proline; serine; soybean oil, refined; threonine; triglycerides, medellångkedjiga; tryptophan; tyrosine; valine; zinksulfatheptahydrat

Farmacevtska oblika:

Infusionsvätska, emulsion

Sestava:

lysinhydroklorid 7,25 mg Aktiv substans; histidin 4,8 mg Aktiv substans; prolin 6,8 mg Aktiv substans; arginin 11,5 mg Aktiv substans; isoleucin 6 mg Aktiv substans; tryptofan 1,8 mg Aktiv substans; treonin 4,2 mg Aktiv substans; valin 5,8 mg Aktiv substans; fenylalanin 5,6 mg Aktiv substans; leucin 7,3 mg Aktiv substans; DL-metionin 4 mg Aktiv substans; serin 5 mg Aktiv substans; alanin 20,7 mg Aktiv substans; glycin 10,3 mg Aktiv substans; natriumacetattrihydrat 5,62 mg Aktiv substans; kalciumkloriddihydrat 0,74 mg Aktiv substans; magnesiumsulfatheptahydrat 2,47 mg Aktiv substans; zinksulfatheptahydrat 0,023 mg Aktiv substans; kaliumklorid 4,48 mg Aktiv substans; tyrosin 0,4 mg Aktiv substans; natriumglycerofosfat, hydratiserat 5,92 mg Aktiv substans; glukosmonohydrat 143 mg Aktiv substans; fiskolja, rik på omega-3-syror 40 mg Aktiv substans; olivolja, raffinerad 50 mg Aktiv substans; sojaolja, raffinerad 60 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; triglycerider, medellångkedjiga 50 mg Aktiv substans

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Trekammarpåse, 4 x 1085 ml; Trekammarpåse, 4 x 1450 ml; Trekammarpåse, 4 x 2020 ml

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2019-01-24

Navodilo za uporabo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FINOMEL PERIFER INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Finomel Perifer är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Finomel Perifer
3.
Hur du använder Finomel Perifer
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Finomel Perifer ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FINOMEL PERIFER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Finomel Perifer innehåller aminosyror (proteiners byggstenar), glukos
(kolhydrater), lipider (fetter)
och salter (elektrolyter).
Finomel Perifer används för att ge näring till vuxna genom en slang
i en ven (infusion) när normalt
näringsintag via munnen är otillräckligt eller olämpligt.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FINOMEL PERIFER
ANVÄND INTE FINOMEL PERIFER:
-
Om du är allergisk mot fisk-, ägg-, soja-, jordnötsprotein eller
majs/majsprodukter (se också
avsnitt “Varningar och försiktighet” nedan) eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
Om du har höga nivåer av fetter i blodet.
-
Om du har svår leversjukdom.
-
Om du har problem som påverkar blodets levring
(koagulationsrubbning).
-
Om du har en rubbning av kroppens förmåga att omvandla och bryta ned
aminosyror.
-
Om du har svår njursjukdom.
-
Om du har för mycket socker i blodet.
-
Om du har en onormalt hög koncentration i blodet av någon elektrolyt
(natrium, kalium,
magnesium,

Lastnosti izdelka

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Finomel Perifer emulsion for infusion
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Finomel Perifer is presented in a 3-compartment plastic bag. Each bag
contains a sterile non-pyrogenic
combination of a 13% glucose solution, a 10% amino acid solution with
electrolytes, and a 20% lipid
emulsion.
Composition of the reconstituted emulsion after mixing the content of
the 3 compartments is provided
in the table below:
ACTIVE SUBSTANCE
1085 ML
1450 ML
2020 ML
Fish oil, rich in omega-3-acids
6.12 g
8.16 g
11.40 g
Olive oil, refined
7.65 g
10.20 g
14.25 g
Soya-bean oil, refined
9.18 g
12.24 g
17.10 g
Medium-chain triglycerides
7.65 g
10.20 g
14.25 g
Alanine
7.08 g
9.46 g
13.17 g
Arginine
3.93 g
5.26 g
7.31 g
Glycine
3.52 g
4.71 g
6.55 g
Histidine
1.64 g
2.19 g
3.05 g
Isoleucine
2.05 g
2.74 g
3.82 g
Leucine
2.50 g
3.34 g
4.64 g
Lysine
_(as Lysine hydrochloride)_
1.98 g
_(2.48 g)_
2.65 g
_(3.31 g)_
3.69 g
_(4.61 g)_
Methionine
1.37 g
1.83 g
2.54 g
Phenylalanine
1.92 g
2.56 g
3.56 g
Proline
2.33 g
3.11 g
4.32 g
Serine
1.71 g
2.29 g
3.18 g
Threonine
1.44 g
1.92 g
2.67 g
Tryptophan
0.62 g
0.82 g
1.14 g
Tyrosine
0.14 g
0.18 g
0.25 g
Valine
1.98 g
2.65 g
3.69 g
Sodium acetate trihydrate
1.92 g
2.57 g
3.57 g
Potassium chloride
1.53 g
2.05 g
2.85 g
Calcium chloride dihydrate
0.25 g
0.34 g
0.47 g
Magnesium sulfate heptahydrate
0.84 g
1.13 g
1.57 g
Sodium glycerophosphate, hydrated
2.03 g
2.71 g
3.77 g
Zinc sulfate heptahydrate
0.008 g
0.011 g
0.015 g
Glucose
76.7 g
102.6 g
142.9 g
ACTIVE SUBSTANCE
1085 ML
1450 ML
2020 ML
_(as Glucose monohydrate)_
_(84.4 g)_
_(112.8 g)_
_(157.2 g)_
Nutritional intakes of reconstituted emulsion, for each bag size:
1085 ML
1450 ML
2020 ML
Nitrogen (g)
5.6
7.5
10.5
Amino acids (g)
34
46
64
Glucose (g)
77
103
143
Lipids
a
(g)
32
43
60
_ENERGY:_
Total calories (kcal)
751
1003
1398
Non-protein calories
(kcal)
614
820
1144
Glucose calories
(kcal)
b
322
431
600
Lipid calories (kcal)
c
292
389
544
Non-protein calories /
nitrogen ratio (kcal