FINASTERIDE Pfizer 5 mg, comprimé pelliculé

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

finastéride

Dostopno od:

PFIZER HOLDING FRANCE

Koda artikla:

G04CB01

INN (mednarodno ime):

finasteride

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

comprimé

Sestava:

composition pour un comprimé > finastéride : 5 mg

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

inhibiteurs de l'alpha-5-testostérone-réductase

Povzetek izdelek:

492 989-1 ou 34009 492 989 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 991-6 ou 34009 492 991 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 992-2 ou 34009 492 992 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 993-9 ou 34009 492 993 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 994-5 ou 34009 492 994 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2013;492 995-1 ou 34009 492 995 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 996-8 ou 34009 492 996 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 45 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 997-4 ou 34009 492 997 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 998-0 ou 34009 492 998 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 999-7 ou 34009 492 999 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 000-8 ou 34009 578 000 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 001-4 ou 34009 578 001 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 002-0 ou 34009 578 002 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Abrogée

Datum dovoljenje:

2011-07-22

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/07/2011
Dénomination du médicament
FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé
FINASTÉRIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
FINASTERIDE PFIZER fait partie d'un groupe de médicaments appelés
inhibiteurs de la 5-alpha-testostérone réductase.
Son action consiste à réduire la taille de la prostate chez l'homme.
Indications thérapeutiques
FINASTERIDE PFIZER est utilisé dans le traitement et le contrôle de
I'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). Il réduit
l'hypertrophie de la prostate, améliore le débit urinaire et les
symptômes dus à une hypertrophie bénigne de la prostate, et
diminue ainsi le risque d'une rétention urinaire aiguë et le besoin
d'une intervention chirurgicale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé
pellicul

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/07/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Finastéride
.....................................................................................................................................
5,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: lactose monohydraté (97,5 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé bleu, rond, biconvexe, à bords chanfreinés,
portant l'inscription gravée « E » sur une face et « 61 » sur
l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FINASTERIDE PFIZER 5 mg est indiqué pour le traitement et le
contrôle de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) afin
de:
·
réduire l'hypertrophie prostatique, améliorer le débit urinaire
ainsi que les symptômes associés à l'HBP;
·
réduire les risques de rétention urinaire aiguë et d'une
intervention chirurgicale, notamment une résection transurétrale de
la prostate (RTUP) et une prostatectomie.
FINASTERIDE PFIZER doit être administré aux patients présentant une
hypertrophie de la prostate (volume prostatique
supérieur à environ 40 ml).
4.2. Posologie et mode d'administration
FINASTERIDE PFIZER doit être administré par voie orale uniquement.
POSOLOGIE CHEZ L'ADULTE
La posologie recommandée est d'un comprimé à 5 mg une fois par jour
pendant ou entre les repas. Le comprimé doit être
avalé en entier et ne doit être ni cassé, ni écrasé (voir
rubrique 6.6).
Même si une amélioration rapide peut être constatée, un traitement
d'au moins six mois peut s'avérer nécessaire pour
déterminer de façon objective si la réponse au traitement est
satisfaisante.
POSOLOGIE CHEZ LE PATIENT ÂGÉ
Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire chez le sujet âgé,
bien que des études pharmacocinétiques aient montré
que l'élimination du finastéride est légèrement diminué