FENTANYL VIATRIS 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

fentanyl 4

Dostopno od:

VIATRIS SANTE

Koda artikla:

N02AB03.

INN (mednarodno ime):

fentanyl 4

Odmerek:

4,2 mg

Farmacevtska oblika:

Dispositif

Sestava:

pour un dispositif > fentanyl 4,2 mg

Enote v paketu:

5 sachet(s) polytéréphtalate (PET) polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)

Tip zastaranja:

délivrance fractionnée de 14 jours; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants

Terapevtsko območje:

Analgésiques

Terapevtske indikacije:

Le nom de votre médicament est FENTANYL VIATRIS, dispositif transdermique.Les patchs aident à soulager les douleurs très fortes et de longue durée : chez les adultes qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur ; chez les enfants à partir de l’âge de 2 ans qui ont déjà reçu des médicaments opioïdes et qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur.FENTANYL VIATRIS contient un médicament appelé fentanyl. Il appartient à la classe des opioïdes, des antidouleurs puissants.

Povzetek izdelek:

FENTANYL 25 microgrammes/heure - DUROGESIC 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique.

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2013-03-12

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
Dénomination du médicament
FENTANYL VIATRIS 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique
Fentanyl
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit (ou à votre
enfant). Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENTANYL VIATRIS 25 microgrammes/heure, dispositif
transdermique et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
FENTANYL VIATRIS 25
microgrammes/heure, dispositif transdermique ?
3. Comment utiliser FENTANYL VIATRIS 25 microgrammes/heure, dispositif
transdermique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENTANYL VIATRIS 25 microgrammes/heure,
dispositif transdermique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENTANYL VIATRIS 25 microgrammes/heure, dispositif
transdermique ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Le nom de votre médicament est FENTANYL VIATRIS, dispositif
transdermique.
Les patchs aident à soulager les douleurs très fortes et de longue
durée :
·
chez les adultes qui ont besoin d’un traitement continu de la
douleur ;
·
chez les enfants à partir de l’âge de 2 ans qui ont déjà reçu
des médicaments opioïdes et qui ont besoin
d’un traitement continu de la douleur.
FENTANYL VIATRIS contient un médicament appelé fentanyl. Il
appa

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENTANYL VIATRIS 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fentanyl................................................................................................................................
4,2 mg
Pour un dispositif transdermique de 10,5 cm
2
.
Le dispositif transdermique délivre 25 microgrammes de fentanyl par
heure.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
Dispositif transdermique rectangulaire et translucide avec une
impression blanche sur la partie non
adhésive.
Chaque dispositif transdermique est imprimé : « FENTANYL 25 µg/h
».
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
_Adultes_
_ _
_ _
FENTANYL VIATRIS est indiqué dans le traitement des douleurs
chroniques sévères qui nécessitent une
administration continue au long cours d’opioïdes.
_Enfants_
Traitement au long cours des douleurs chroniques sévères chez les
enfants à partir de 2 ans recevant un
traitement par opioïdes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose de FENTANYL VIATRIS est à ajuster individuellement selon
l’état du patient et doit être
évaluée à intervalles réguliers après l’application. La dose
efficace minimale doit être utilisée. Les patchs
sont destinés à délivrer approximativement 12, 25, 50, 75 ou 100
microgrammes de fentanyl par heure
dans la circulation systémique, ce qui représente respectivement
environ 0,3 ; 0,6 ; 1,2 ; 1,8 et 2,4 mg de
fentanyl par jour.
Détermination de la posologie initiale
Le choix de la dose initiale optimale de FENTANYL VIATRIS doit être
basé sur le traitement opioïde
actuel du patient. Il est recommandé que FENTANYL VIATRIS soit
utilisé chez les patients ayant
démontré une tolérance aux opioïdes. D’autres facteurs sont à
prendre en compte, tels que l’état général
actuel et l’état de santé du patient, i