Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fénofibrate
ARROW GENERIQUES
C10AB05
fenofibrate
67 mg
gélule
composition pour une gélule > fénofibrate : 67 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)
liste II
HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT /FIBRATES
360 167-4 ou 34009 360 167 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 168-0 ou 34009 360 168 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/01/2014;360 169-7 ou 34009 360 169 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 995-9 ou 34009 563 995 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2002-08-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/04/2014 Dénomination du médicament FENOFIBRATE ARROW GENERIQUES 67 mg, gélule Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE ARROW GENERIQUES 67 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FENOFIBRATE ARROW GENERIQUES 67 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE FENOFIBRATE ARROW GENERIQUES 67 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FENOFIBRATE ARROW GENERIQUES 67 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE ARROW GENERIQUES 67 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique FENOFIBRATE ARROW GENERIQUES 67 mg, gélule appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides. Indications thérapeutiques FENOFIBRATE ARROW GENERIQUES 67 mg, gélule est utilisé en complément d’un régime alimentaire pauvre en graisses et d’autres traitements non médicamenteux tels que l’exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang. FENOFIBRATE ARROW GENERIQUES 67 mg, gélule peut être utilisé lorsque d’autres médicaments [statines] sont inappropriés, afin de réduire la sur Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/04/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FENOFIBRATE ARROW GENERIQUES 67 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fénofibrate .................................................................................................................................... 67,00 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Chez l'adulte. FENOFIBRATE ARROW GENERIQUES est indiqué en complément d'un régime alimentaire adapté et d'autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) dans les cas suivants: · Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol. · Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non tolérée. · Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate. Chez l'enfant: voir rubriques 4.2 et 4.4. 4.2. Posologie et mode d'administration En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement symptomatique à long terme dont l'efficacité doit être surveillée périodiquement. CHEZ L'ADULTE · En traitement d'attaque, 3 gélules par jour au cours de l'un des principaux repas, en une ou plusieurs prises. Lorsque le taux de cholestérol, après régime, se situe au-dessus de 4 g/l, on peut commencer par 4 gélules de FENOFIBRATE ARROW GENERIQUES 67 mg, par jour. · Maintenir la posologie de départ jusqu'à ce que le taux de cholestérol se normalise. Lorsque ce taux est stabilisé, on peut alors conseiller une posologie de 2 gélules par jour, à condition de contrôler la cholestérolémie tous les 3 mois. Revenir à une posologie de 3 gélules de FENOFIBRATE ARROW GENERIQUES 67 mg par jour en cas de nouvelle augmentation du taux des paramètres lipid Preberite celoten dokument