Ezetimib-Rosuvastatin Viatris 10 mg / 20 mg Filmtabletten

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

rosuvastatinum, ezetimibum

Dostopno od:

Viatris Pharma GmbH

Koda artikla:

C10BA06

INN (mednarodno ime):

rosuvastatinum, ezetimibum

Farmacevtska oblika:

Filmtabletten

Sestava:

Filmtablette: rosuvastatinum 20 mg ut rosuvastatinum calcicum, ezetimibum 10.00 mg, amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, megluminum, calcii hydrogenophosphas dihydricus, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, natrii stearylis fumaras, mannitolum, E 320, natrii laurilsulfas, carmellosum natricum conexum, povidonum K 30, E 172 (rubrum), magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, titanii dioxidum, macrogolum, E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 3.09 mg.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2021-07-13

Navodilo za uporabo

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Information für Patientinnen und Patienten
Ezetimib-Rosuvastatin Viatris
Was ist Ezetimib-Rosuvastatin Viatris und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Ezetimib-Rosuvastatin Viatris nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Ezetimib-Rosuvastatin Viatris Vorsicht
geboten?
Darf Ezetimib-Rosuvastatin Viatris während einer Schwangerschaft oder
in der Stillzeit eingenommen
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Was ist in Ezetimib-Rosuvastatin Viatris enthalten?
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Wo erhalten Sie Ezetimib-Rosuvastatin Viatris? Welche Packungen sind
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Ezetimib-Rosuvastatin Viatris
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Viatris Pharma GmbH
Was ist Ezetimib-Rosuvastatin Viatris und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Ezetimib-Rosuvastatin Viatris enthält zwei verschiedene Wirkstoffe in
einer Filmtablette. Einer der
Wirkstoffe ist Rosuvastatin, das zur Gruppe der sogenannten Statine
gehört, der andere Wirkstoff ist
Ezetimibe.
Ezetimib-Rosuvastatin Viatris wird bei erwachsenen Patienten zur
Behandlung von erhöhten Blutfett

Lastnosti izdelka

Ezetimib-Rosuvastatin Mylan
Mylan Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Ezetimibum, Rosuvastatinum ut Rosuvastatinum calcicum.
Hilfsstoffe
Mannitolum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum
conexum, crospovidonum, natrii
laurilsulfas, povidonum K30, amylum pregelificatum, silica colloidalis
anhydrica, calcii
hydrogenphosphas dihydricus, megluminum, natrii stearylis fumaras,
E320, E172 (rubrum), magnesii
stearas, Überzug: hypromellosum, titanii dioxidum, macrogolum, E172
(rubrum).
1 Filmtablette enthält 3 mg Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 10 mg Ezetimibe und 10 mg Rosuvastatin (rosa, runde
Filmtabletten mit der Prägung
«AL» auf einer Seite).
Filmtabletten zu 10 mg Ezetimibe und 20 mg Rosuvastatin (rosa, runde
Filmtabletten ohne Prägung).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Ezetimib-Rosuvastatin Mylan ist indiziert als Ersatztherapie bei
erwachsenen Patienten, die bereits
Ezetimibe und Rosuvastatin als separate Tabletten in der gleichen
Dosierungsstärke erhalten.
Dosierung/Anwendung
Der Patient sollte eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten, die
auch während der Therapie mit
Ezetimib-Rosuvastatin Mylan fortgesetzt werden sollte.
Ezetimib-Rosuvastatin Mylan sollte einmal täglich zur gleichen
Tageszeit mit oder ohne Nahrung
eingenommen werden.
Ezetimib-Rosuvastatin Mylan Filmtabletten sind nicht zur
Initialbehandlung geeignet. Eine
Initialbehandlung oder, falls nötig, eine Dosisanpassung sollte nur
mit den Monokomponenten
durchgeführt werden. Nach Einstellung der geeigneten Dosen ist die
Umstellung auf die
Fixdosiskombination der entsprechenden Wirkstärken möglich.
Ezetimib-Rosuvastatin Mylan 10 mg/10 mg und 10 mg/20 mg Filmtabletten
sind nicht zur Behandlung
von Patienten geeignet, die eine 40-mg-Dosis Rosuvastatin benötigen.
Ezetimib-Rosuvastatin Mylan sollte entweder ≥2 Stunden vor oder ≥4
Stunden nach der Gabe eines
Gallensäurebinders eingenommen werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von Ezetim