Exelon
Država: Evropska unija
Jezik: bolgarščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Navodilo za uporabo
(PIL)
08-06-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
08-06-2023
Javno poročilo o oceni
(PAR)
06-02-2013
Aktivna sestavina:
ривастигмин
Dostopno od:
Novartis Europharm Limited
Koda artikla:
N06DA03
INN (mednarodno ime):
rivastigmine
Terapevtska skupina:
Psychoanaleptics,
Terapevtsko območje:
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Terapevtske indikacije:
Симптоматично лечение на лека до умерено тежка деменция от Алцхаймер. Симптоматично лечение на лека до умерено тежка деменция при пациенти с идиопатична болест на Паркинсон.
Povzetek izdelek:
Revision: 46
Status dovoljenje:
упълномощен
Datum dovoljenje:
1998-05-11
Navodilo za uporabo
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Exelon 1,5 mg твърди капсули
Exelon 3,0 mg твърди капсули
Exelon 4,5 mg твърди капсули
Exelon 6,0 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Exelon 1,5 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа ривастигминов
хидрогентартарат, съответстващ на 1,5 mg
ривастигмин
(rivastigmine).
Exelon 3,0 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа ривастигминов
хидрогентартарат, съответстващ на 3,0 mg
ривастигмин
(rivastigmine).
Exelon 4,5 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа ривастигминов
хидрогентартарат, съответстващ на 4,5 mg
ривастигмин
(rivastigmine).
Exelon 6,0 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа ривастигминов
хидрогентартарат, съответстващ на 6,0 mg
ривастигмин
(rivastigmine).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърди капсули
Exelon 1,5 mg твърди капсули
Почти бял до бледожълт прах в капсула
с жълта капачка и жълто тяло с
отпечатан надпис в
червено “EXELON 1,5 mg” върху тялото.
Exelon 3,0 mg твърди капсули
Почти бял до бледожълт прах в капсула
с оранжева капачка и оранжево тяло с
отпечатан
надпис в червено “EXELON 3 mg” върху
тялото.
Exelon 4,5 mg твърди капсули
Почти бял до бледожълт прах в
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Exelon 1,5 mg твърди капсули
Exelon 3,0 mg твърди капсули
Exelon 4,5 mg твърди капсули
Exelon 6,0 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Exelon 1,5 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа ривастигминов
хидрогентартарат, съответстващ на 1,5 mg
ривастигмин
(rivastigmine).
Exelon 3,0 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа ривастигминов
хидрогентартарат, съответстващ на 3,0 mg
ривастигмин
(rivastigmine).
Exelon 4,5 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа ривастигминов
хидрогентартарат, съответстващ на 4,5 mg
ривастигмин
(rivastigmine).
Exelon 6,0 mg твърди капсули
Всяка капсула съдържа ривастигминов
хидрогентартарат, съответстващ на 6,0 mg
ривастигмин
(rivastigmine).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърди капсули
Exelon 1,5 mg твърди капсули
Почти бял до бледожълт прах в капсула
с жълта капачка и жълто тяло с
отпечатан надпис в
червено “EXELON 1,5 mg” върху тялото.
Exelon 3,0 mg твърди капсули
Почти бял до бледожълт прах в капсула
с оранжева капачка и оранжево тяло с
отпечатан
надпис в червено “EXELON 3 mg” върху
тялото.
Exelon 4,5 mg твърди капсули
Почти бял до бледожълт прах в
Preberite celoten dokument
