Etoricoxib Actavis 120 mg Filmdragerad tablett

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

etoricoxib

Dostopno od:

Actavis Group PTC ehf.

Koda artikla:

M01AH05

INN (mednarodno ime):

etoricoxib

Odmerek:

120 mg

Farmacevtska oblika:

Filmdragerad tablett

Sestava:

etoricoxib 120 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Status dovoljenje:

Avregistrerad

Datum dovoljenje:

2017-01-13

Navodilo za uporabo

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ETORICOXIB ACTAVIS 30 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ETORICOXIB ACTAVIS 60 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ETORICOXIB ACTAVIS 90 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ETORICOXIB ACTAVIS 120 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
etoricoxib
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Etoricoxib Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Etoricoxib Actavis
3.
Hur du tar Etoricoxib Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Etoricoxib Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ETORICOXIB ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ÄR ETORICOXIB ACTAVIS?
-
Etoricoxib Actavis innehåller den aktiva substansen etoricoxib.
Etoricoxib Actavis tillhör en
grupp av läkemedel som kallas selektiva cyklooxygenas-2
(COX-2)-hämmare. Dessa tillhör i
sin tur en grupp av läkemedel som kallas icke-steroida
antiinflammatoriska läkemedel
(NSAID).
VAD ANVÄNDS ETORICOXIB ACTAVIS FÖR?
-
Etoricoxib Actavis minskar smärta och svullnad (inflammation) i leder
och muskler hos
personer 16 år och äldre med artros, reumatoid artrit, ankyloserande
spondylit och gikt.
-
Etoricoxib Actavis används också för korttidsbehandling av måttlig
smärta efter tandkirurgi
hos personer 16 år och äldre.
VAD ÄR ARTROS?
Artros är en ledsjukdom. Den orsakas av en gradvis nedbrytning av
brosk som dämpar benändarnas
kontakt med varandra. Detta medför svullnad (inflammation), smärta,
ömh

Lastnosti izdelka

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Etoricoxib Actavis 30 mg filmdragerade tabletter
Etoricoxib Actavis 60 mg filmdragerade tabletter
Etoricoxib Actavis 90 mg filmdragerade tabletter
Etoricoxib Actavis 120 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 30 mg, 60 mg, 90 mg eller 120
mg etoricoxib.
Hjälpämne med känd effekt:
30 mg: 0,72 mg laktos monohydrat
60 mg: 1,44 mg laktos monohydrat
90 mg: 2,16 mg laktos monohydrat
120 mg: 2,88 mg laktos monohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
30 mg tablett: vit till off-white, 8,5 x 4,25 mm oval filmdragerad
tablett präglad med ”716” på den ena
sidan och ”A” på den andra sidan.
60 mg tablett: vit till off-white, 11,5 x 5,75 mm oval filmdragerad
tablett präglad med ”722” på den
ena sidan och ”A” på den andra sidan.
90 mg tablett: vit till off-white, 12,5 x 6,25 mm oval filmdragerad
tablett präglad med ”729” på den
ena sidan och ”A” på den andra sidan.
120 mg tablett: vit till off-white, 13,5 x 6,75 mm oval filmdragerad
tablett präglad med ”752” på den
ena sidan och ”A” på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Etoricoxib Actavis är avsett för vuxna och ungdomar 16 år och
äldre för symtomatisk lindring av
artros, reumatoid artrit (RA), ankyloserande spondylit samt smärta
och tecken på inflammation i
samband med akut giktartrit.
Etoricoxib Actavis är avsett för vuxna och ungdomar 16 år och
äldre för korttidsbehandling av måttlig
smärta i samband med tandkirurgi.
Beslut om att förskriva en selektiv COX-2-hämmare ska baseras på en
individuell bedömning av
patientens samtliga riskfaktorer (se avsnitt 4.3, 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
2
Dosering
Eftersom de kardiovaskulära riskerna med etoricoxib kan öka med dos
och behandlingstid, bör kortast
möjliga behandlingstid eftersträvas och lägsta effektiva dygnsdos
användas. Pati