ESOMEPRAZOLE Medipha 40 mg, gélule gastro-résistante

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

ésoméprazole

Dostopno od:

MEDIPHA SANTE

Koda artikla:

A02B C05

INN (mednarodno ime):

esomeprazole

Odmerek:

40 mg

Farmacevtska oblika:

gélule

Sestava:

composition pour une gélule > ésoméprazole : 40 mg . Sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Tip zastaranja:

liste II

Terapevtsko območje:

Médicaments pour les troubles liés à l’acidité, INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS

Povzetek izdelek:

34009 300 ou 3 7 - plaquette(s) aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 4 - plaquette(s) aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 1 - plaquette(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 5 - plaquette(s) aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 2 - plaquette(s) aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Archivée

Datum dovoljenje:

2016-04-27

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/04/2016
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE MEDIPHA 40 mg, gélule gastro-résistante
Esoméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que ESOMEPRAZOLE MEDIPHA 40 mg, gélule
gastro-résistante et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESOMEPRAZOLE MEDIPHA 40 mg, gélule gastro-résistante ?
3. Comment prendre ESOMEPRAZOLE MEDIPHA 40 mg, gélule
gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESOMEPRAZOLE MEDIPHA 40 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE MEDIPHA 40 mg, gélule
gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
ESOMEPRAZOLE MEDIPHA contient une substance appelée ésoméprazole.
C’est un médicament de la classe des
inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au
niveau de l'estomac.
Indications thérapeutiques
ESOMEPRAZOLE MEDIPHA 40 mg, gélule gastro-résistante est utilisée
dans le traitement des maladies suivantes :
Adultes
·
Le traitement de l'œsophagite érosive par reflux lorsque l’acide
de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (tube qui
relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une
infl

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/04/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE MEDIPHA 40 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Esoméprazole.................................................................................................................
40 mg
(sous forme d’ésoméprazole magnésium dihydraté).
Pour une gélule gastro-résistante.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Gélule avec un corps blanc opaque imprimé « 40 » et une tête
orange pâle opaque imprimée « ES », contenant des
granulés gastro-résistants blancs à blancs cassés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les gélules ESOMEPRAZOLE MEDIPHA sont indiquées chez les adultes
dans :
·
reflux gastro-oesophagien (RGO) : traitement de l’œsophagite
érosive par reflux ;
·
traitement du syndrome de Zollinger-Ellison ;
·
poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de
la récidive hémorragique d’un ulcère gastro-duodénal.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
Reflux gastro-oesophagien (RGO) :
Traitement de l’œsophagite érosive par reflux
40 mg une fois par jour pendant 4 semaines.
Un traitement supplémentaire de 4 semaines est recommandé chez les
patients dont l'oesophagite n'est pas cicatrisée ou
dont les symptômes persistent.
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
La dose initiale recommandée est de 40 mg deux fois par jour. La
posologie doit être ajustée individuellement et le
traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement. Sur
la base des données cliniques disponibles, la
majorité des patients est contrôlée avec des doses entre 80 et 160
mg d’ésoméprazole par jour. Pour des posologies
supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière devra être
divisée et donnée en 2 prises.
Poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de
la récidive hémorragique d’un