ESOMEPRAZOLE Actavis 20 mg, gélule gastro-résistante

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

ésoméprazole

Dostopno od:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Koda artikla:

A02BC05

INN (mednarodno ime):

esomeprazole

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

gélule

Sestava:

composition pour une gélule > ésoméprazole : 20 mg . Sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Tip zastaranja:

liste II

Terapevtsko območje:

INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS

Povzetek izdelek:

220 372-4 ou 34009 220 372 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 gélule(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):24/07/2015;220 373-0 ou 34009 220 373 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/03/2014;220 374-7 ou 34009 220 374 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):24/07/2015;581 803-0 ou 34009 581 803 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 468-5 ou 34009 221 468 5 0 - flacon(s) polyéthylène de 28 gélule(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):24/07/2015;

Status dovoljenje:

Abrogée

Datum dovoljenje:

2012-02-15

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/09/2014
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE ACTAVIS 20 mg, gélule gastro-résistante
ESOMÉPRAZOLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE ACTAVIS 20 mg, gélule
gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ESOMEPRAZOLE ACTAVIS 20 mg,
gélule gastro-résistante ?
3. COMMENT PRENDRE ESOMEPRAZOLE ACTAVIS 20 mg, gélule
gastro-résistante ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ESOMEPRAZOLE ACTAVIS 20 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE ACTAVIS 20 mg, gélule
gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
ESOMEPRAZOLE ACTAVIS contient une substance appelée ésoméprazole.
C'est un médicament de la classe des
inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au
niveau de l'estomac.
Indications thérapeutiques
ESOMEPRAZOLE ACTAVIS 20 mg, gélule gastro-résistante est utilisé
dans le traitement des maladies suivantes:
·
Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac
remonte au niveau de l'œsophage et entraîne une douleur,
une inflammation et des brûlures.
·
L'ulcère de l'estomac ou du duodénum en cas d'infection par une
bactérie appelée Helicobacter pylori. Si vous êtes dans

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/09/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE ACTAVIS 20 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 20 mg d'ésoméprazole (sous forme
d'ésoméprazole magnésique dihydraté).
Excipient: chaque gélule contient 8,05 mg de saccharose, 1,85
microgrammes de parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
et 0,56 microgrammes de parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Gélule avec une tête jaune opaque et un corps blanc opaque avec une
impression en noir « 20 mg » sur la tête et le corps.
La gélule contient des microgranules sphériques blanc cassé à
grisâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN (RGO)
·
Traitement de l'œsophagite érosive par reflux.
·
Traitement d'entretien et prévention des récidives après
cicatrisation d'une œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
·
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO).
EN ASSOCIATION À UNE ANTIBIOTHÉRAPIE APPROPRIÉE, ÉRADICATION DE
HELICOBACTER PYLORI pour cicatrisation de l'ulcère
duodénal en cas d'infection par Helicobacter pylori et prévention de
la récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas d'infection
par Helicobacter pylori.
PATIENTS CHEZ LESQUELS UN TRAITEMENT ANTI-INFLAMMATOIRE NON
STÉROÏDIEN (AINS) DOIT ÊTRE POURSUIVI:
·
Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS.
·
Prévention des ulcères gastro-duodénaux associés à la prise
d'AINS, chez les patients à risque.
TRAITEMENT DU SYNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les gélules doivent être avalées entières avec une boisson. Elles
ne doivent pas être mâchées ni croquées.
Chez les patients ayant des difficultés pour avaler, les gélules
peuvent aussi être ouvertes et leur contenu dispersé dans un
demi-verre d'eau non gazeuse. Au