Escitalopram Generis 20 mg Comprimido orodispersível

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Escitalopram

Dostopno od:

Generis Farmacêutica, S.A.

Koda artikla:

N06AB10

INN (mednarodno ime):

Escitalopram

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido orodispersível

Sestava:

Escitalopram, oxalato 25.55 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 98 unidade(s)

Razred:

2.9.3 - Antidepressores

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

escitalopram

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5627500 CNPEM: 50150308 CHNM: 10099900 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2014-11-05

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
27-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Escitalopram Generis 5 mg comprimidos orodispersíveis
Escitalopram Generis 10 mg comprimidos orodispersíveis
Escitalopram Generis 15 mg comprimidos orodispersíveis
Escitalopram Generis 20 mg comprimidos orodispersíveis
escitalopram
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Escitalopram Generis e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Escitalopram Generis
3.
Como tomar Escitalopram Generis
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Escitalopram Generis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Escitalopram Generis e para que é utilizado
Escitalopram Generis contém a substância ativa escitalopram e
pertence a um grupo
de antidepressores conhecidos como inibidores seletivos da
recaptação de serotonina
(ISRS).
Estes
medicamentos
atuam
no
sistema
serotoninérgico
do
cérebro
aumentando o nível de serotonina. As perturbações no sistema
serotoninérgico são
consideradas um fator importante no desenvolvimento da depressão e
doenças
relacionadas.
Escitalopram Generis contém escitalopram e é utilizado para o
tratamento da
depressão (episódios depressivos major) e perturbações de
ansiedade (tais como
perturbações de pânico com ou sem agorafobia, perturbação de
ansiedade social,
perturbação da ansiedade generalizada e perturbação
obsessiva-compulsiva).
Pode demorar algumas semanas

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
27-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Escitalopram Generis 5 mg comprimidos orodispersíveis
Escitalopram Generis 10 mg comprimidos orodispersíveis
Escitalopram Generis 15 mg comprimidos orodispersíveis
Escitalopram Generis 20 mg comprimidos orodispersíveis
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Escitalopram Generis 5 mg: cada comprimido contém 5 mg de
escitalopram,
equivalente a 6,3875 mg
oxalato de escitalopram
Escitalopram Generis 10 mg: cada comprimido contém 10 mg de
escitalopram,
equivalente a 12,775 mg
oxalato de escitalopram
Escitalopram Generis 15 mg: cada comprimido contém 15 mg de
escitalopram,
equivalente a 19,1625 mg
oxalato de escitalopram
Escitalopram Generis 20 mg: cada comprimido contém 20 mg de
escitalopram,
equivalente a 25,55 mg
oxalato de escitalopram
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada 5 mg comprimido contém 58,935 mg de lactose mono-hidratada
Cada 10 mg comprimido contém 117,87 mg de lactose mono-hidratada
Cada 15 mg comprimido contém 176,805 mg de lactose mono-hidratada
Cada 20 mg comprimido contém 235,74 mg de lactose mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido orodispersível
Escitalopram Generis 5 mg: comprimidos brancos a esbranquiçados,
redondos,
planos com bordas em bisel e um diâmetro de 7 mm gravados com “5”
de um lado
Escitalopram Generis 10 mg: comprimidos brancos a esbranquiçados,
redondos,
planos com bordas em bisel e um diâmetro de 9 mm gravados com
“10” de um lado
Escitalopram Generis 15 mg: comprimidos brancos a esbranquiçados,
redondos,
planos com bordas em bisel e um diâmetro de 11 mm gravados com
“15” de um lado
Escitalopram Generis 20 mg: comprimidos brancos a esbranquiçados,
redondos,
planos com bordas em bisel e um diâmetro de 12 mm gravados com
“20” de um lado
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
27-06-2022
INFARMED
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento de episódios depressivos major
Tratamento de perturba