ERCEFURYL 4 POUR CENT, suspension buvable

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
24-04-2017
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
24-04-2017

Aktivna sestavina:

nifuroxazide

Dostopno od:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Koda artikla:

A07AX03

INN (mednarodno ime):

nifuroxazide

Odmerek:

4,000 g

Farmacevtska oblika:

suspension

Sestava:

composition pour 100 g de suspension buvable > nifuroxazide : 4,000 g

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

1 flacon(s) en verre brun de 90 ml avec cuillère-mesure polystyrène de 5 ml

Tip zastaranja:

liste II

Terapevtsko območje:

Autres anti-infectieux intestinaux

Povzetek izdelek:

314 490-0 ou 34009 314 490 0 3 - 1 flacon(s) en verre brun de 90 ml avec cuillère-mesure polystyrène de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/07/2000;314 491-7 ou 34009 314 491 7 1 - 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec cuillère-mesure polystyrène de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;315 930-4 ou 34009 315 930 4 1 - 1 flacon(s) en verre brun de 45 ml avec cuillère-mesure polystyrène de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;317 825-3 ou 34009 317 825 3 7 - 1 flacon(s) en verre brun de 60 ml avec cuillère-mesure polystyrène de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1992-08-18

Navodilo za uporabo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2017
Dénomination du médicament
ERCEFURYL 4 POUR CENT, suspension buvable
Nifuroxazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ERCEFURYL 4 POUR CENT, suspension buvable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ERCEFURYL 4 POUR CENT, suspension buvable ?
3. Comment prendre ERCEFURYL 4 POUR CENT, suspension buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ERCEFURYL 4 POUR CENT, suspension buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ERCEFURYL 4 POUR CENT, suspension buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres anti-infectieux intestinaux -
code ATC : A07AX03.
Ce médicament est un antibactérien intestinal.
Il est indiqué, en complément de la réhydratation, dans le
traitement de la diarrhée aiguë d'origine infectieuse chez l'enfant
de plus de 2 ans.
Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une
réhydratation si elle est nécessaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ERCEFURYL 4 POUR CENT,
suspension buvable ?
Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais ERCEFURYL 4 POUR CENT, su
                                
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Lastnosti izdelka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ERCEFURYL 4 POUR CENT, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nifuroxazide.........................................................................................................................
4,000 g
Pour 100 g de suspension buvable.
Une cuillère-mesure de 5 ml contient 330 mg de nifuroxazide.
Excipients à effet notoire : saccharose, sodium, alcool (55,9 mg
d'alcool par cuillère-mesure), parahydroxybenzoate de
méthyle (E218).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En complément de la réhydratation, traitement de la diarrhée aiguë
présumée d'origine bactérienne en l'absence de
suspicion de phénomènes invasifs (altération de l'état général,
fièvre, signes toxi
‑
infectieux...).
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale
ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de
l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du
patient (maladies associées,...).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
Enfant de plus de 2 ans : 660 mg par jour, soit 3 cuillères-mesures
par jour en 3 prises.
Le traitement ne doit pas excéder 7 jours.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active, aux dérivés du
nitrofurane, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Prématuré, nouveau-né (de 0 à 1 mois) et nourrisson de moins de 2
ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
La réhydratation est l'élément essentiel du traitement des
diarrhées aiguës de l'enfant de moins de 2 ans.
Au-delà de cet âge, elle devra être systématiquement envisagée
                                
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